目的:脑缺血及再灌注时产生的自由基对细胞膜的过氧化损伤,是造成脑卒中时神经功能缺失的重要原因之一。依达拉奉(edaravone)是由日本开发的一种已被研究证实的可用于脑梗死治疗的具有自由基清除作用的神经保护剂。动物实验和人体研究已证实其可通过减轻脑缺血造成的脂质过氧化、血管内膜损伤、神经元坏死及脑水肿的发生,可显著改善患者的神经功能,对神经功能有较好的保护作用且安全性较好,不良反应的发生率较低。本研究通过观察依达拉奉对脑梗死患者神经功能的保护作用,评价其在脑梗死时的治疗价值(疗效)和安全性。　　 方法:本实验采用随机对照临床试验设计方案。选择50名符合《中华神经科第四届脑血管会议》确定的脑梗死诊断标准,经头颅CT或MRI证实脑梗死,并发病时间在7天之内首次发病或既往发病未遗留神经功能缺损的患者,随机分为实验组和对照组。　　 试验组患者给予依达拉奉一次30mg(20ml),每日2次,加入100 ml生理盐水静脉滴注,每次30分钟内滴完,一个疗程为14天,对照组不给予依达拉奉,两组病人基础治疗相同,均给予盐酸丁咯地尔治疗,150mg加入生理盐水或5％葡萄糖注射液250ml静脉滴注,每日一次;口服肠溶阿斯匹林,75mg/日。　　 疗效评价:分别在用药前、用药后第7和14天进行神经功能评价,记录神经功能缺损评分和日常生活活动能力评分,分别根据治疗前后神经功能缺损分数增减情况、神经功能改善率以及增分率判断各自疗效。　　 安全性评价:分别在用药前、用药后第7和14天进行安全性指标检测,包括血尿便常规、肝肾功能、心电图等。　　 结果:　　 1.两组患者基本情况:对照组与试验组病例的年龄、身高、体重、收缩压、舒张压、静息心率、呼吸次数、脉率、病程的差别均无统计学意义,P＞0.05。对照组与试验组病例在性别构成、接受过西医治疗者所占比例、接受过中医治疗者所占比例、现患慢性疾病数目和有药物过敏史者所占比例等5个方面均未出现统计学意义上的差别,P＞0.05。对照组与试验组病例疗前神经功能总分分级情况和日常生活活动能力分级情况均未出现统计学意义上的差别,P＞0.05。对照组与试验组入组时各项实验室检查的异常检出率(%)未表现出统计学意义上的差别,P＞0.05。　　 2.试验结果:　　 2.1主要疗效指标(神经功能缺损评分改善率)的比较:按照临床研究方案规定本次研究疗效评定的主要指标.神经功能评分改善率(%)按下式计算:神经功能评分改善率=:(疗前总分.疗后总分)/疗前总分×100%。疗后7天对照组、试验组两组中位改善率分别为19.52%和27.27%,两组间的中位改善率试验组改善率高于对照组,P＜0.05。疗后14天对照组、试验组两组中位改善率都有明显上升分别上升到44.44%和50.00%,试验组改善率高于对照组,P＜0.05。　　 2.2次要疗效指标(日常生活活动能力增分率)比较　　 按照临床研究方案规定,日常生活活动能力增分率(%)按下式计算:日常生活活动能力增分率(%)=(疗后总分.疗前总分)/(100-疗前总分)×100%。　　 随着用药时间的延长,无论对照组还是试验组日常生活活动能力增分率(%)均呈逐步上升趋势,对照组由用药7天的10.00%增加到用药14天的33.33%,再增加到用药90天后的60.00%,试验组由用药后7天的18.18%增加到用药14天的40.00%,再增加到用药90天后的75.00%,其中用药后14天和90天,对照组、试验组两组日常生活活动能力增分率均表现出统计学意义上的差别,P值均小于0.05,试验组增分率高于对照组。　　 3.安全性评价:大部分受试者治疗前后实验室检查结果的异常仅为轻度,无严重的、危险的异常结果,不需特殊处理,仅有1例患者转氨酶有大幅度的升高,1例患者尿糖大幅度升高,二者均来自对照组。　　 结论:　　 1.依达拉奉治疗急性脑梗死无从神经功能以及日常生活活动能力的改善疗效确切。　　 2.依达拉奉在临床上用于治疗急性脑梗死安全性良好。