目的：　　探讨乌司他丁（ulinastatin, UTI）联合去氧氟尿苷（Doxifluridine, DFD）对乳腺癌肿瘤微环境中免疫细胞，免疫因子的作用，以及肿瘤细胞生长和凋亡情况的影响，探索两药合用对免疫抑制状态的肿瘤微环境的调节作用。　　方法：构建Balb/c小鼠荷4TI乳腺癌肿瘤模型，将70只荷瘤小鼠随机分成7组，即1组空白组，UTI及DFD2个单药组以及4组UTI合用梯度剂量DFD组，连续给药21天，给药结束后计算肿瘤抑制率；流式细胞检测小鼠腹股沟淋巴结及脾脏Treg细胞，各功能树突状细胞的数量；Western blot检测肿瘤组织内IL-10及TGF-β表达；免疫组化法检测肿瘤组织CD34表达及肿瘤细胞凋亡情况。　　结果：UTI与DFD单独及联合用药后对比空白组肿瘤抑制率均提高，CD4+CD25+Foxp3+Treg/ CD4+T细胞的比值降低（P<0.001），同时肿瘤组织中IL-10和TGF-β的表达量降低（P<0.001），CD34分子的表达降低（P<0.001），各功能树突状细胞的表达增加（P<0.001），肿瘤细胞的凋亡增加（P<0.001），UTI合用3mg DFD组实验效果最显著且明显优于2个单药组。　　结论：UTI联合DFD可抑制免疫正常小鼠乳腺癌的生长，各联合组中以UTI联合3mg DFD效果最为明显，优于DFD单药组且DFD用药剂量更少。其机制可能与调节Treg细胞以及DC细胞抗原提呈相关因子有关。为其他治疗方式无效的乳腺癌病人的治疗或加入协助现有乳腺癌治疗方案提供了新的思路。