研究目的:利用循证医学系统评价方法对小针刀治疗肛裂的RCT文献进行系统综述及Meta分析,评价小针刀手术治疗肛裂的疗效,为肛裂的小针刀手术疗法提供科学依据。研究方法:制定严格的纳入与排除标准,对中文文献数据库(知网,万方,维普,首席医学网)及英文检索库(PubMed、Embase、Cochrane Library)进行网络检索,整理并筛选符合纳入条件的文献进行Jadad质量评价及相关资料提取,然后根据提取结果进行分组对比及统计学分析,对分组资料进行异质性检验,计算I2值,对有明显异质性结果进行定性分析,无明显异质性结果则进行Meta分析。分类资料计算RR值及其95%可信区间,连续性变量计算加权均数差WMD及其95%可信区间,采用Z检验计算P值分析合并效应量是否具有统计学意义。研究结果:本研究最终纳入16篇文献。对所纳入文献按结局指标进行分组统计,其中5项结局指标进行定量分析(Meta分析),10项进行定性分析(卡方检验)。定量分析结果:①无明显统计学意义:疗效对比;②有统计学意义:术后疼痛时间、术后创面发生率、术后疼痛积分、住院时间。定性分析结果:①有统计学意义:术后创面出血平均消失时间、术后排尿障碍率、术后便血平均积分、术后复发率、术后感染率;②无明显统计学意义:术后创面出血率、平均手术用时、术中平均出血量、术后大便失禁发生率、术后患者满意度。研究结论:小针刀手术与传统肛裂手术疗效无明显差异,但在平均住院时间、术后疼痛平均消失时间、术后创面平均愈合时间及术后疼痛程度方面均优于传统肛裂手术;在术后创面出血平均消失时间、术后排尿障碍率、术后便血量、术后感染率及术后复发率方面可能优于传统肛裂手术;而在手术平均用时、术中平均出血量、术后创面出血率、术后大便失禁率及患者满意度方面尚无足够数据显示其有显著差异。目前国内肛裂手术仍以传统手术刀手术为主,小针刀手术也有一定缺点,如对操作手法有较高的要求,如果对人体解剖特别是局部解剖不熟悉,手法不当,容易造成损伤,在临床实际操作中尚有一定难度。因此,可以将小针刀手术作为治疗肛裂的一种辅助治疗手段。局限性:文献检索方面存在一定的选择性偏倚,RCT文献数量较少,文献质量普遍不高,存在设计漏洞,统计方法使用不当导致统计学偏倚等均对研究结果造成影响,应谨慎对待本研究结果及结论。