质量是企业的生存之本。质量风险管理是以质量为目标的管理，是质量管理体系的补充，将事后的质量管理转变为事前的风险控制。而过程的结果是产品，所以产品质量的优劣在很大程度上是过程风险所致。目前我国质量风险管理理论和实践的基础都还比较薄弱，企业在运作过程当中没有建立完善的质量风险管理体系，因此，质量风险管理的研究具有一定的意义。　　本文以F研究所为主体，以产品实现全过程中的质量风险为研究对象，展开研究。首先，从理论角度介绍了质量管理、风险管理、质量风险管理的相关概念与基本理论；其次，按照“GB/T24353-2009风险管理原则与实施指南”的框架对F研究所的质量风险进行研究，包括：（1）分析F研究所内外部环境，根据实际需要确定质量风险准则；（2）基于质量管理过程，运用流程图法对质量风险进行识别，确定了F研究所的原始质量风险因素；（3）通过层次分析法对识别出的质量风险进行分析，根据帕累托法则筛选出需重点关注的风险因素；（4）使用Borda序值法对需重点关注的质量风险因素进行评价和排序，找出F研究所的关键质量风险因素和目前面临的主要威胁；最后，综合运用理论研究与应用研究相结合的方法，针对F研究所的质量风险现状提出控制方法与应对措施。