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目的：本研究通过对扩张型心肌病( DCM)心衰心肺气虚、心血瘀阻型患者症候积分、心衰加重次数、肝功能、肾功能、电解质、血、尿、粪常规等指标的观察,探讨参附益心颗粒治疗扩张型心肌病心衰心肺气虚、心血瘀阻型的有效性和安全性,寻求中医药治疗扩张型心肌病心衰的优势。 方法：本研究观察的 62例扩张型心肌病心衰患者,均来自于 2009年 9月至2010年6月河南中医学院第一附属医院、河南省中医院、河南省中医药研究院和河南省人民医院的门诊患者,将 62例患者按照随机双盲原则分为2组：治疗组和对照组。治疗组为西药规范治疗+参附益心颗粒,对照组则采用西药规范治疗+安慰剂(参附益心颗粒模拟药),参附益心颗粒及安慰剂服用方法均为每次 1包,每天2次,疗程3个月,共服用2个疗程。观察用药前后症候积分、心衰加重次数、肝功能、肾功能、血、尿、粪常规等指标的变化。组间比较采用单因素方差分析,治疗前后对比则采用配对T检验,临床等级资料采用Ridit进行分析。 结果：①A组与B组症候总体疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组症候总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；②两组症候总积分治疗3个月差异无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月差异有统计学意义(P<0.05)；③两组主症积分治疗3个月差异无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月差异有统计学意义(P<0.05)；④两组次症积分治疗3个月差异无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月差异有统计学意义(P<0.05)；⑤两组心衰加重次数治疗3个月差异有统计学意义(P<0.05)；治疗6个月差异无统计学意义(P>0.05)。 结论：①A组和 B组治疗方案对扩张型心肌病心衰心肺气虚、心血瘀阻型患者都具有良好的治疗效果。两组治疗对患者中医总症候、主症、次症、心衰加重次数等指标都有很好的改善作用。②A 组症候总体疗效优于 B 组 ；③A 组对总症候、主症、次症的改善作用优于B组,④A组对心衰加重次数的改善作用优于B 组；⑤两组均未见明显不良反应,患者血常规、肝功能、肾功能、电解质等均未出现明显异常,两组方案治疗扩张型心肌病心衰都是安全的。