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[目的]通过观察对比不同新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy NAC)方案TAC组(多西它赛联合蒽环类药物和环磷酰胺)、TA组(多西它赛联合蒽环类药物)与TC组(多西它赛联合环磷酰胺)以及FAC组(5-氟尿嘧啶联合蒽环类药物和环磷酰胺)对局部晚期乳腺癌(locally advanced breast cancers LABCs)的疗效：病理完全缓解(pathological complete response:pCR)率、临床缓解情况(客观有效率objective response OR、完全缓解率Complete Response CR、部分缓解率partial response PR、疾病稳定Stable Disease SD、疾病进展Progressive DiseasePD),为临床对LABCs新辅助化疗方案的选择提供科学依据。探索蒽环类与紫杉类药物在LABCs新辅助化疗中的价值；以及探索环磷酰胺在TA组方案基础上的价值。[方法]将空心针穿刺确诊为乳腺癌并符合入组条件的局部晚期患者(ⅡB期-ⅢB期)180例随机入组TAC组(45例),TA组(45例),TC组(45例),FAC组(45例)；行3-6周期新辅助化疗后行手术(术后给予相应治疗)(用法：TAC组：多西他赛：75mg/m2,每3周一次*6,蒽环类药物：表阿霉素60mg/m2,每3周一次*6或吡柔阿霉素50 mg/m2,每3周一次*6,环磷酰胺：600 mg/m2,每3周一次*6；TA组：多西他赛：75mg/m2,每3周一次*6,蒽环类药物：表阿霉素60mg/m2,每3周一次*6或吡柔阿霉素50 mg/m2,每3周一次*6；TC组：多西他赛：75mg/m2,每3周一次*6,环磷酰胺：600 mg/m2,每3周一次*6；FAC组：5-氟尿嘧啶：500 mg/m2,每3周一次*6,蒽环类药物：表阿霉素60mg/m2,每3周一次*6或吡柔阿霉素50 mg/m2,每3周一次*6,环磷酰胺：600 mg/m2,每3周一次*6)；ER、PR、CerbB2用免疫组织化学法(immunohistochemistry IHC)测定,CerbB2 IHC检测为2+或2+-3+者复查荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization)FISH或色素原位杂交(chromogenic in Situ Hybridization, CISH);所有患者在化疗第17天-19天评估病情；按欧洲癌症治疗研究组织(EORTC组)新版实体瘤疗效评定标准RECIST1.1及pCR评价新辅助化疗疗效。采用SPSS13.0统计软件对数据资料进行统计分析。[结果]1：总体疗效：180例局部晚期乳腺癌患者经新辅助化疗后中4例患者病情进展,总有效率：97.78%；4例病情进展患者中2例为FAC组,2例为TA组；180例患者中只有1例患者(T1N2)选择了保乳手术,50例为乳腺癌改良根治术Auchinclos式(保留胸大、小肌),70例为乳腺癌改良根治术Patey式(保留胸大肌切除胸小肌),56例为乳腺癌根治术。176例病例中达PCR共21例(11.93%),四组化疗方案的PCR率分别是TAC组：22.22%、TA组：9.30%、TC组：13.33%、FAC组：2.33%,PCR率有差异(p=0.04),TAC组与FAC组之间有差异(p=0.005) (a’=0.0083)。最佳总缓解情况中PR+CR为TAC=91.11%,FAC=60%,TA=86.67%,TC=77.78%,四组有差别(p=0.02),TAC组与FAC组(p=0.001)、TA组与FAC组(p=0.002)之间有差别(a’=0.0083),其余无差别。180例病例中PD为4例(2.22%),SD为35(19.44%),PR为130例(72.22%),CR为11例(6.1%),客观缓解率(OR=PR+CR)为141例(78.32%)；OR分别是TAC组：91.11%、TA组：84.44%、TC组：77.78%、FAC组：60.00%四组之间有差异(p=0.003),TAC组与FAC组之间有差异(p=0.001)(a’=0.0083),其余无差别。2：四组化疗方案1-5周期均使靶病灶缩小。第五周期各组化疗靶病灶缩小TAC组优于FAC组(p=0.007),TA组优于FAC组(p=0.004),其余无差别(a’=0.0083)。四组化疗方案1-5周期均使乳房病灶缩小,与基线相比乳房病灶缩小的百分比随着术前周期数的增加而增加；第五周期各组乳房病灶缩小TAC组优于FAC组(p=0.003),TA组优于FAC组(p=0.004),其余无差别(a’=0.0083)；其余周期各组之间无差别。四组化疗方案1-5周期均使同侧腋淋巴结缩小,与基线相比腋淋巴结缩小的百分比随着术前周期数的增加而增加；第一周期各组同侧腋淋巴结缩小之间无差别(p=0.284)；第二周期各组同侧腋淋巴结缩小TAC组优于FAC组(p<0.0001),其余无差别(a’=0.0083)。第三周期各组同侧腋淋巴结缩小TAC组优于FAC组(p=0.003),TA组与FAC组之间有差别(p=0.003),其余无差别(a’=0.0083)。3：四组化疗方案对肿瘤化疗后降期程度TAC组优于FAC组(p=0.005),TAC组优于TC组(p=0.007)(a’=0.0083)。TAC组,TA组,TC组,FAC组四组化疗方案各自对ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期乳房病灶及腋淋巴结降期的比较。①：TAC组中,在ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期三个肿瘤期别中：乳房病灶降期ⅢB期高于ⅡB期(p=0.002),ⅢB期高于ⅢA期(p<0.0001)(a’=0.016)；腋淋巴结降期ⅢA期优于ⅡB期(p=0.001),ⅢA期优于ⅢB期(p<0.0001)(a’=0.016)；②：TA组中,在ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期三个肿瘤期别中：乳房病灶降期ⅢB期高于ⅡB期(p<0.0001),ⅢB期高于ⅢA期(p<0.0001)(a’=0.016)；腋淋巴结降期有差别(p=0.004)(秩均值ⅡB期=16.75、ⅢA期=27.15、ⅢB期=17.93)但经两两比较未发现有差别；③：FAC组中,在ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期三个肿瘤期别中：乳房病灶降期ⅢB期优于ⅢA期(p=0.002)(a’=0.016)；腋淋巴结降期无差别(p=0.669)；④：TC组中,在ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期三个肿瘤期别中：乳房病灶降期ⅢB期高于ⅡB期(p<0.0001),ⅢB期高于ⅢA期(p<0.0001)(a’=0.016)；腋淋巴结降期ⅢB期高于ⅡB期(p<0.0001),ⅢB期高于ⅢA期(p=0.007)。肿瘤ⅡB期、ⅢA期、ⅢB期各自乳房病灶及腋淋巴结对四组化疗方案的降期程度的比较(已检验四组化疗方案中肿瘤各期所占比例无差别)：①：肿瘤ⅡB期乳房病灶(p=0.051)及腋淋巴结(p=0.165)降期程度在四组化疗方案中无差别。②：肿瘤ⅢA期乳房病灶(p=0.062)在四组化疗方案中降期程度无差别；而腋淋巴结降期程度TAC组优于FAC组(p=0.002)(a’=0.0083)；③：肿瘤ⅢB期乳房病灶降期程度TA组优于FAC组(p=0.001),TAC组优于FAC组(p<0.0001)(a’=0.0083),肿瘤ⅢB期腋淋巴结降期程度TAC组优于FAC组(p=0.003)(a’=0.0083)。4：三阴性与Her2阳性及非Her2阳性非三阴性三类乳腺癌各自对各组化疗方案的肿块临床缓解及腋淋巴结临床缓解和客观缓解情况的比较：三阴性乳腺癌50例,Her2阳性乳腺癌34例,非Her2阳性非三阴性乳腺癌96例：三类乳腺癌术前总化疗周期数无差别(p=0.187)；①：三阴性LABCs:乳房病灶降期TAC组优于FAC组(p=0.001),其余组无差别(a’=0.0083)；而淋巴结(p=0.278)与客观缓解情况(p=0.39)在四组化疗方案中无差别；②：Her2阳性LABCs:乳房病灶降期(p=0.134)、淋巴结降期(p=0.379)、客观缓解情况(p=0.161)在四组化疗方案中未发现有差别,究其原因可能是比较的病例数太少导致未发现有差异。③：非Her2阳性非三阴性LABCs:乳房病灶降期TAC组优于FAC组(p<0.0001),TC组优于FAC组(p=0.001),TA组优于FAC组(p=0.005)其余组无差别(a’=0.0083)；淋巴结降期在TAC组优于FAC组(p=0.001),其余组无差别(a’=0.0083)；客观缓解情况TAC组优于FAC组(p=0.007),TA组优于FAC组(p=0.004),其余组无差别(a’=0.0083)。5：180例患者中,95例为非绝经,95例为绝经患者,非绝经与绝经患者客观缓解情况无差异(p=0.635)；6：术前总化疗周期共3周期、4周期、5周期、6周期之间的客观缓解情况的比较：不同术前总化疗周期数的化疗效果不同(p<0.0001),3周期和4、5、6周期有差别(p<a’) (a’=0.0083),4周期与6周期有差别(p=0.001)。[结论]结论：本研究显示：在LABCs中新辅助化疗(方案为TAC、TA、TC、FAC)能使78.83%患者的靶病灶、乳房病灶、腋淋巴结缩小甚至降期,使原无手术机会的乳癌患者能重获手术机会甚至行保乳手术,甚至能使11.93%的病人达到PCR；并能使19.44%的患者病情稳定,总有效率97.78%,为是一种有效的治疗手段。且本研究提示术前总化疗数3周期至6周期可能会在客观缓解情况方面带来更好的疗效。在LABCs中新辅助化疗无论是以PCR为标准,还是以最佳总缓解情况、OR、靶病灶缩小百分比、乳房病灶缩小百分比、腋淋巴结缩小百分比、肿瘤降期、三阴性乳腺癌乳房病灶降期、非Her2阳性非三阴性乳房病灶降期淋巴结降期及肿瘤客观缓解情况等为标准,本研究均显示出TAC组疗效好于FAC组；本研究还显示TAC组在肿瘤降期方面优于TC组,提示在肿瘤降期方面,在TC基础上加入蒽环类药物比不加好；虽然本研究并未进一步显示TAC优于TA或TC优于FAC,但却提示TA组在肿瘤3B期乳房病灶降期程度方面优于FAC组；未显示出在TA的基础上加入环磷酰胺会更好,且只在最佳总缓解情况方面及第五周期各组化疗靶病灶及乳房病灶缩小百分比、第三周期各组腋淋巴结缩小百分比、非Her2阳性非三阴性LABCs乳房病灶降期及客观缓解情况比较中显示出TA组优于FAC,但却为进一步探索LABCs的新辅助化疗方案提供了新的研究方向及新思路,为更好的研究局部晚期乳腺癌的新辅助化疗提供了参考。