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目的:观察糖前康胶囊(Tangqiankang capsule)治疗糖尿病前期(prediabetic)(气阴两虚、湿热瘀阻证)的临床疗效。方法:将符合诊断和纳入标准的60例患者随机分为两组。治疗组和对照组各30例,治疗组给予生活方式干预+糖前康胶囊,一次3粒,3次/日;对照组给予生活方式干预;治疗疗程均为8周。观察指标包括:空腹血糖(FPG)、糖负荷后2小时血糖(2hPG)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、体重指数(BMI)、白介素-6(IL-6)和中医证候积分。试验结束后,观察两组治疗前后临床症状及上述指标的变化情况。使用SPSS17.0软件进行统计分析。结果:1.FPG、2hPG比较:治疗后两组FPG、2hPG均降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组在降低FPG、2hPG方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2.改善脂代谢紊乱方面:治疗后两组TC、TG、HDL-C、LDL-C均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);3.BMI比较:治疗后两组BMI均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);4.IL-6比较:治疗后两组IL-6均有轻微的降低,但两组组内和组间比较均无显著性差异(P>0.05);5.中医证候疗效比较:治疗组总有效率90%,对照组总有效率60%,组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。中医证候积分比较:治疗后两组症状体征均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05);6.综合疗效比较:治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率53.33%,组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05);7.治疗组未见明显不良反应。结论:1.糖前康胶囊可明显改善糖尿病前期患者临床症状,提高生活质量;2.糖前康胶囊对患者血糖、血脂具有调节作用;3.糖前康胶囊能够有效控制患者体重;4.糖前康胶囊临床应用中未发现明显不良反应,临床应用安全可靠。