人用狂犬病疫苗暴露前免疫程序一般为0、7、21或28天各接种1剂量的疫苗(2.5IU/剂),暴露后免疫为0、3、7、14、28天各接种1剂量的疫苗(2.5IU/剂)。该免疫程序的缺点是接种针次多,全程免疫时间长。本文以脂质体作为狂犬病疫苗的佐剂,制备了高效价的冻干人用狂犬病脂质体疫苗(LipoRabV),目的是减少全程免疫针次,缩短全程免疫时间。本文以小鼠及比格犬为实验动物对LipoRabV进行了细胞免疫研究,体液免疫研究及疫苗保护效果研究。证明了脂质体对狂犬病疫苗的佐剂作用,提高了疫苗的保护效力。在细胞免疫研究中,冻干人用狂犬病脂质体疫苗促进了特异性T淋巴细胞的增殖,促进了细胞因子IL-2、IFN-γ的产生。体液免疫研究表明,LipoRabV 3针免疫产生的中和抗体不低于冻干人用狂犬病疫苗(RabV)5针免疫的中和抗体水平。在暴露后免疫程序研究中,LipoRabV 3针免疫保护率高于对照RabV5针免疫的保护率。本文初步确定了冻干人用狂犬病脂质体疫苗的免疫程序:暴露前免疫程序为0、14天各接种1剂量的冻干人用狂犬病脂质体疫苗(6.0IU/剂);暴露后免疫程序为0、3、14天各接种1剂量的冻干人用狂犬病脂质体疫苗(6.0IU/剂)。同现有疫苗相比,暴露前免疫程序由3针减至2针,全程免疫由28天减至14天。暴露后免疫程序由5针减至3针,全程免疫由28天减至14天。本项目于2006年被立为国家“863”项目,项目编号为2006AA02A221。