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目的：小卵泡排卵是一个新兴课题,属于排卵障碍的一种,临床常引起月经不调、不孕症、自然流产,甚至复发性流产,越来越受到临床医生关注。根据前期对本病中医证候学调查及分析发现,本病中医证型以肾气虚证多见。据此,本研究以补肾益气为立法依据,自拟育泡饮,观察育泡饮治疗肾气虚证小卵泡排卵的临床疗效,并从细胞分子水平研究育泡饮含药血清对大鼠卵巢颗粒细胞分泌功能及FSHR mRNA表达的影响,旨在探讨育泡饮促卵泡发育的作用机制,为深入研究该药提供依据。方法：临床研究共收集肾气虚证小卵泡排卵患者60例,按照随机、对照原则,分为两组：中药治疗组和西药对照组,每组30例。中药治疗组口服育泡饮,西药对照组口服克罗米芬。连续用药3个月经周期。比较两组促卵泡发育的临床疗效、临床妊娠率、卵泡大小,用药前后中医证候积分、中医证候疗效及中医症状疗效,子宫内膜厚度。实验研究将大鼠卵巢颗粒细胞培养体系随机分为5组,分别加入正常大鼠血清,FSH含药血清,小剂量育泡饮含药血清,中剂量育泡饮含药血清,大剂量育泡饮含药血清,48小时后用放免法测定各组颗粒细胞培养液中E2含量,用RT-PCR方法测定颗粒细胞FSHR mRNA的表达量。结果：临床疗效：中药治疗组促卵泡发育总有效率为86.7%,妊娠率为26.7%,西药对照组促卵泡发育总有效率为93.3%,妊娠率为30.0%,两组差异无统计学意义(P>0.05)；两组均能促进卵泡生长发育,增加排卵时最大优势卵泡直径,无显著性差异(P>0.05)；两组均能降低患者中医证候积分,中药治疗组明显优于西药对照组,中药治疗组以腰骶酸痛、神疲肢倦、头晕耳鸣、月经不调等症状改善明显,西药对照组以月经不调改善明显,中药治疗组患者腰骶酸痛、头晕耳鸣、神疲肢倦改善情况明显优于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；中药治疗组能增加子宫内膜厚度,与对照组比较具有明显优势(P<0.05)。实验研究：育泡饮含药血清组E2含量均高于空白组,差异有统计学意义(P<0.05),与西药对照组无显著性差异(P>0.05),其中以育泡饮中剂量组E2含量最高；育泡饮含药血清组颗粒细胞FSHR mRNA表达均高于空白组,以中剂量组表达量最高,小剂量组与空白组无显著性差异(P>0.05),与西药对照组有显著性差异(P<0.05),中、大剂量组与空白组比较,差异有统计学意义(P<0.05),与西药对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：临床研究证明,育泡饮治疗肾气虚证小卵泡排卵疗效确切,其促卵泡发育情况、临床妊娠率与西药克罗米芬无显著性差异,但在改善患者肾气虚症状、增加子宫内膜厚度方面,明显优于克罗米芬。实验研究证明,育泡饮含药血清能促进大鼠卵巢颗粒细胞分泌E2,与FSH效果无显著性差异,能促进颗粒细胞FSHR mRNA表达,小剂量组疗效显著低于FSH,中、大剂量疗效与FSH无显著性差异。由此推测,育泡饮可能通过改善卵巢内分泌功能,提高卵巢颗粒细胞对FSH的敏感性,进而促进卵泡发育,并能增加子宫内膜厚度,从而达到调经助孕的功效。体现了中医“肾主生殖”的理论。