【摘 要】
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目的:本研究旨在探究血清淀粉样蛋白A4作为一种生物标志物在类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）诊断中的价值,同时开发一种结合生物标志物和其他临床参数的RA诊断模型。方法:本研究共纳入2018年1月到2019年12月来自中国医科大学附属第一医院及中国医科大学附属盛京医院的316名研究对象,包括RA患者158例,非RA的其他风湿病患者及同期健康体检者共158例。收集研究对象的
【基金项目】
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国家自然科学基金（No.81673246）；
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目的:本研究旨在探究血清淀粉样蛋白A4作为一种生物标志物在类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）诊断中的价值,同时开发一种结合生物标志物和其他临床参数的RA诊断模型。方法:本研究共纳入2018年1月到2019年12月来自中国医科大学附属第一医院及中国医科大学附属盛京医院的316名研究对象,包括RA患者158例,非RA的其他风湿病患者及同期健康体检者共158例。收集研究对象的临床资料、实验室检查结果及血清标本,采用ELISA法测定各研究对象血清中SAA4的浓度。通过生成受试者工作特征（ROC）曲线评估SAA4对RA诊断的敏感性和特异性,分析其诊断价值。通过联合检测血清SAA4、CRP,anti-CCP和RF来评估SAA4对诊断能力的增益效果。我们将所有纳入对象分为训练集和验证集,通过单因素和多因素logistic回归分析,在训练集中用诊断生物标志物和临床数据筛选和构建RA诊断模型,并在验证集中验证该模型。结果:RA患者的SAA4血清浓度[62.53（53.05,76.37）μg/ml]明显更高于非RA风湿疾病患者[44.03（31.08,53.26）μg/ml]及健康人群[39.15（28.39,48.77）μg/ml],且各组差异均具有统计学意义（P<0.001）。ROC曲线分析结果显示,从所有对照人群中诊断RA时,SAA4诊断敏感度和特异度分别为67.72%和88.60%,曲线下面积为0.83[95%CI:0.79-0.88]。与其他用于RA诊断的指标CRP,anti-CCP和RF相比,SAA4特异度最高,曲线下面积最大。当各指标分别组合联合检测时,SAA4与anti-CCP二者联合检测诊断效能较优,其诊断敏感度和特异度可达91.14%和98.10%。基于logistic回归分析发现,SAA4（OR=14.25,95%CI:5.73～35.44,P<0.001）、CRP（OR=2.92,95%CI:1.24～6.91,P=0.014）、anti-CCP（OR=10.61,95%CI:4.20～26.81,P<0.001）、RF（OR=4.02,95%CI:1.65～9.82,P=0.002）和糖尿病（OR=14.39,95%CI:1.81～114.46,P=0.012）可以联合应用作为RA诊断模型。以此构建的模型,在训练集中的ROC曲线下面积为0.94,在验证集中为0.92,该模型具有较为理想的诊断能力。结论:SAA4蛋白水平在RA患者血清中升高,对RA诊断具有良好的敏感度和特异度可作为RA诊断的有效生物标志。SAA4与anti-CCP联合检测可有效改善RA诊断水平,SAA4可能是RA的有效辅助诊断工具。SAA4蛋白与临床参数结合使用,可为RA诊断提供一种新型诊断模型。
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