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目的:急性闭合性软组织损伤是骨科临床的常见疾病,主要表现为局部疼痛、肿胀和功能障碍有瘀斑。中医药治疗软组织损伤有着悠久的历史和丰富的经验,而其中以中药外敷疗法最具特色且疗效显著,为中医骨伤科临床常用治疗方法之一。二黄新伤止痛软膏是我院郑氏伤科中药制剂中治疗急性软组织损伤的代表性药物,临床运用多年,疗效显著,但偶有过敏反应。而二黄新伤凝胶膏是在其基础上研发而成的新剂型,前期应用发现临床疗效与传统剂型相当,但过敏人群数量大大减少且易于携带使用方便,本课题拟通过二黄新伤凝胶膏治疗SD大鼠急性软组织损伤模型,检测该药物对肌肉组织TNF-α基因表达及组织病理学形态变化的影响,观察该药物两种新老剂型药效比较,为治疗软组织损伤的新药物、改良剂型的研究开发与应用提供参考。方法:选取清洁级健康SD大鼠95(90只做实验,雌雄各半,剩余5只备用)只,二月龄,体重190±10 g,适应性喂养1周后,随机分为5组,每组18只。9只雌性,9只雄性。A组(空白组):仅行1%戊巴比妥麻醉,不造模且不使用药物。B组(模型对照组):造模后不使用药物;C组(二黄新伤凝胶膏组):造模后左后肢使用二黄新伤凝胶膏进行治疗;D组(二黄新伤止痛软膏组):造模后左后肢使用二黄新伤软膏进行治疗;E组(云南白药膏组):造模后左后肢使用云南白药膏进行治疗。考察用药第1 d、4 d、7 d时,TNF-α基因在SD大鼠损伤部位新生肌肉中的表达情况;观察损伤恢复情况,取材进行组织病理学检查。应用SPSS 20 for windows统计软件对各项指标进行统计分析。结果临床及组织病理学动态观察表明,二黄新伤凝胶膏可加快修复造模后的组织损伤;TNF-α基因检测表明,与模型组比,用药第4d,药物组的TNF-α基因表达均明显降低(P<0.05),但第7d,无统计学差异(P>0.05);结论二黄新伤凝胶膏加快修复大鼠急性软组织损伤,能明显减少TNF-α基因表达,改善炎性,其疗效与二黄新伤软膏类似,本研究为临床提供科研基础。