目的：　　观察骨宝口服液治疗妇女绝经后骨质疏松症的疗效并探讨其可能的作用机制。　　方法：　　本研究采用临床随机对照试验方法。自2009.6--2009.11在佛山市中医院骨科住院部就诊的妇女绝经后骨质疏松症患者中，选取符合条件的病例80例，按照随机原则分成骨宝口服液治疗组（n=40），维D钙咀嚼片对照组（n=40）。观察两组治疗前、治疗后第3个月、第6个月的临床症状、体征、骨密度及血液生化等指标，比较组内治疗前后及两组间同一治疗阶段的临床症状、体征积分变化，骨密度变化及血液生化指标等的变化情况。　　结果：　　骨宝口服液组在腰背疼痛、下肢无力、骨密度（包括腰椎及股骨颈）、雌二醇等方面均有显著改善作用；其中，在改善腰背疼痛、增加股骨颈骨密度、骨源性碱性磷酸酶值变化方面在整个疗程中（6个月）均明显优于维D钙咀嚼片组（P<0.05）；在改善下肢无力、雌二醇值变化、骨钙素值变化方面在治疗后第3个月时疗效基本相当（P>0.05），但在治疗后第6个月时疗效亦好于维D钙咀嚼片组（P<0.05）；在总体疗效、腰椎骨密度方面与维D钙咀嚼片组在整个疗程中（6个月）疗效基本相当（P>0.05）。骨宝口服液无明显的胃肠反应。　　结论：　　骨宝口服液在治疗妇女绝经后骨质疏松症有显著的作用，无明显的胃肠反应。骨宝口服液能缓解妇女绝经后骨质疏松症患者的腰背部疼痛、下肢无力等症状，增加其骨密度，提高雌激素水平，对妇女绝经后骨质疏松症具有良好的疗效，无明显的胃肠反应，值得临床推广应用。其可能的作用机制为通过中医“肾主骨”作用下补肾健脾，调节整体机能来治疗妇女绝经后骨质疏松症。