[目的]：探讨并测定在不同剂量右美托咪定作用下，靶控输注瑞芬太尼在国人困难气道患者经口清醒气管插管时的相关ECe50值，并比较不同剂量右美托咪定的安全性及有效性，为困难气道患者清醒气管插管术提供研究依据及参考。　　[方法]：选择择期困难气道全麻手术患者60例，年龄18~55岁，ASAⅠ或Ⅱ级，不用术前用药，常规禁食8小时，禁饮2小时。按数字表法将患者随机分为D1、D2和D3组，每组20例。三组患者均给予2%利多卡因雾化吸入15 min完善表面麻醉，D1、D2和D3组分别静脉注射右美托咪定负荷量0.6、0.8、1.0μg?kg-1，10 min微泵完毕，继而以0.2μg?kg-1?h-1维持，右美托咪定负荷量泵注后开始靶控输注效应室浓度瑞芬太尼（Minto模型），按序贯法确定瑞芬太尼的适宜靶浓度，可视软镜插管过程中患者如果出现气管插管反应，下一例患者瑞芬太尼浓度增加一个等级；如果可视软镜引导下气管插管顺利，瑞芬太尼浓度则降低一个等级。各相邻浓度之间的比率为1.1。按此比率的浓度依次为3.0、2.7、2.5、2.3、2.1、1.9、1.7、1.5、1.4、1.3 ng?mL-1。瑞芬太尼靶控输注5 min后行可视软镜引导下经口气管内插管，操作均由同一高年资麻醉医师进行，成功后退出可视软镜，气管导管连接麻醉机，手控模式，观察到正常呼气末二氧化碳波形后1 min行麻醉诱导及维持用药。采用改良Dixon序贯公式计算出瑞芬太尼的ECe50值及95％可信区间（CI），并采用Logistic回归模型进行概率单位转换分析ECe50值。观察三组有效病例患者入室时（T0）、给药结束时（T1）、气管插管时（T2）、气管插管完成后1 min（T3）这4个时点的平均动脉压（MAP）、脉搏血氧饱和度（SpO2），心率（HR）、呼吸频率（RR），并记录插管时间、插管成功率、插管时RSS评分、患者插管过程中呼吸抑制、心动过缓等不良反应，术后随访患者对清醒插管的满意度。　　[结果]：　　1、0.6μg?kg-1、0.8μg?kg-1、1.0μg?kg-1右美托咪定负荷量联合效应室靶控输注瑞芬太尼，瑞芬太尼抑制清醒可视软镜插管反应的ECe50及95％CI分别为2.29（2.14，2.46）、1.89（1.77，2.01）及1.60（1.53，1.68）ng?mL-1，随着右美托咪定负荷剂量的增加瑞芬太尼的需求量逐渐减少。　　2、三组有效病例患者生命体征组间比较：D1组患者在T1、T2及T3时点的RR、SpO2明显低于D2组与D3组（P<0.05）；D3组患者在T1时点MAP明显高于D1组与D2组（P<0.05）。三组有效病例患者组内比较：与T0时比较，三组患者RR均有明显减慢（P<0.01）；三组患者T1、T3时点HR明显下降（P<0.01）；D2组、D3组患者在T2时点SpO2有明显下降，而D1组在T1、T2、T3时点SpO2均明显下降（P<0.01）。　　3、D1组、D3组总的不良反应例数明显高于D2组（45%vs40%vs15%， P<0.05），D1组呼吸抑制的发生率高于D2组（35%vs5%，P<0.05）。D3组高血压的发生率高于D2组（30%vs5%，P<0.05）。D1组的插管用时明显高于D2组（53.5 vs39.3s，P<0.05）。三组患者插管时RSS评分、患者满意度比较差异无统计学差异（P>0.05）。　　[结论]：右美托咪定复合瑞芬太尼用于可视软镜引导下困难气道患者经口清醒插管安全性高，可控性强，麻醉效果满意。0.6μg?kg-1、0.8μg?kg-1、1.0μg?kg-1右美托咪定负荷量联合瑞芬太尼，瑞芬太尼抑制清醒可视软镜插管反应的ECe50及95％CI分别为2.29（2.14，2.46）、1.89（1.77，2.01）及1.60（1.53，1.68） ng?mL-1。增加右美托咪定浓度可降低瑞芬太尼靶控输注浓度，随着瑞芬太尼用量的增加，呼吸抑制等发生率也在增加，高剂量右美托咪定组高血压发生率增加。三剂量研究中，以0.8μg?kg-1右美托咪定组血流动力学更稳定、不良反应最低、安全性较高、配伍最佳。