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目的:研究早期先兆流产(胎漏、胎动不安)中医证型分布情况,揭示其证型分布规律,并评价其中医药疗效。方法:根据中医辨证标准,结合临床实际拟定肾气亏虚型、血热型、气血虚弱型、肝肾阴虚型、湿热内蕴型、血瘀(跌仆损伤)型6个证型。通过169例早期先兆流产患者证型分布情况的统计分析,探讨本病证型分布规律。通过血清性激素水平及血淋巴细胞免疫分析的结果来评价其中医药疗效。结果:①早期先兆流产(胎漏、胎动不安)各证型分布有差异(P<0.05),肾气亏虚型为主者占50.30%。其证型分布由大到小依次为肾气亏虚型>气血虚弱型>肝肾阴虚型>湿热内蕴型>血热型>血瘀(跌扑损伤)型。②中医证型分布与年龄、流产次数、孕龄、职业、月经史均有一定的相关性。③各证型治愈率属气血虚弱型最高(92.10%)。④采用辨证论治的中医药方法治疗早期先兆流产取得了较好临床效果,血清性激素水平治疗后与治疗前相比较,总体来说呈上升趋势,有差异性(P<0.05)。患者治疗后CD4+和CD4+/CD8+值降低,NK细胞百分含量升高,均有差异性(P<0.05)。CD8+值稍增高。结论:①早期先兆流产(胎漏、胎动不安)辨证分型以肾气亏虚型、血热型、气血虚弱型、肝肾阴虚型、湿热内蕴型、血瘀(跌扑损伤)型6个证型为主,其中又以肾气亏虚型为多。②中医证型分布与年龄、流产次数、孕龄、职业、月经史均有一定的相关性。③辨证论治是治疗的根本大法,气血虚弱型治愈率占优势。④各型胎漏、胎动不安的发生与内分泌因素、自身免疫因素有关,而中医药干预后两者均有不同程度的改善。