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目的:酒精性脂肪肝(Alcoholic fatty liver disease,AFLD)是长期大量饮酒引起的肝脏初期表现,本病可进展为酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。随着现代生活方式的改变,我国酒精性脂肪肝的发病率呈逐年上升趋势,因此对于酒精性脂肪肝的防治越来越引起人们的重视。西医主要采用戒酒、营养支持等对症、支持治疗,但疗效并不十分理想,中医药治疗该病取得了较好的治疗效果。本课题是以中医药理论为基础,根据导师多年的临床经验及实验研究,通过研究观察酒客乐对酒精性脂肪肝(肝郁脾虚痰湿型)患者治疗前后酒精脂肪肝患者肝功能的变化、血脂水平的变化,肝脏影像学改变,中医临床改善及肾功能变化来客观评价酒客乐对酒精性脂肪肝(肝郁脾虚痰湿型)的临床疗效性及其安全性。方法:本文所有病例均来源于湖北省中医院脾胃内科门诊,观察病例60例,西医明确诊断为酒精性脂肪肝,中医辨证为肝郁脾虚痰湿证型,60例患者随机分为酒客乐治疗组(30例),多烯磷脂酰胆碱胶囊对照组(30例),按规定的服药方法服药,服药期间停用其它拮抗或协同药。分别观察治疗前后肝功能(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶)、血脂(总胆固醇、甘油三酯)、肾功能(肌酐、尿素氮)、肝脏B超影像学及中医临床症状,并进行统计学分析。结果:经统计学分析:治疗后两组病例肝功能(ALT、AST)水平较治疗前下降,存在统计学意义(P<0.05),但两组间不存在明显差异,不存在统计学意义(P>0.05)。两组病例血脂(TG、TC)较治疗前下降,存在统计学意义(P<0.05),但两组间不存在明显差异,不存在统计学意义(P>0.05)。治疗组B超下脂肪肝严重程度改变的痊愈率及愈显率分别为10.00%、l3.33%,总有效率为73.33%,对照组痊愈率及愈显率分别为10%、16.67%,总有效率为80%。说明治疗组、对照组经治疗后酒精性脂肪肝都得到明显改善,但两组间比无统计学差异(P>0.05)。治疗组经酒客乐治疗后临床治愈率及愈显率分别为33.33%和66.67%,总有效率为83.33%,对照组经多烯磷脂酸胆碱胶囊治疗后临床治愈率及愈显率分别为16.67%和33.33%,总有效率为70.00%,说明经酒客乐、多烯磷脂酸胆碱胶囊治疗后中医症候都可得到明显好转,治疗组中医症候改善优于对照组,两组间有统计学差异(P<0.05)。治疗组在改善如胁肋胀痛、脘腹胀满单项中医症状、体征方面,与对照组相比较差异显著(P<0.05),治疗组明显优于对照组。但在倦怠乏力差异无显著性(P>0.05)。治疗组在改善如便溏、喜叹息单项中医症状方面,与对照组相比较差异显著(P<0.05),治疗组优于对照组。但在食少纳呆症状差异无显著性(P>0.05)。治疗组与对照组治疗前后CR、BUN皆在正常值之内,两组组内、组间之间比较无明显差异(P>0.05),说明酒客乐对肾功能无损害作用,具有安全性。结论:①酒客乐能明显改善肝功能、降低血脂、改善肝脏影像学及中医临床症状。酒客乐组在缓解中医临床症状方面相比多稀磷脂酰胆碱胶囊组有优势;但在改善肝功能、降低血脂、改善影像学疗效方面与对照组相当。酒客乐的疗效优于多稀磷脂酰胆碱胶囊。②酒客乐具有安全性。