目的：评价高强度聚焦超声（HIFU）消融术治疗子宫腺肌瘤的临床安全性、有效性。方法：按纳入及排除标准选取自2012年7月至2013年7月皖南医学院附属弋矶山医院诊断为子宫腺肌瘤住院病人79例（腺肌瘤84个）为子宫腺肌瘤组，该组内再按同期随机对照试验要求分为：⑴HIFU治疗组（37例；腺肌瘤37个）⑵腹腔镜下局部病灶切除术组（42例；腺肌瘤47个）。另设平行正常对照组（为同期我院行卵巢滤泡性囊肿、输卵管结扎再通、CINⅢ手术的患者60例）。HIFU组患者在镇静、镇痛意识清醒状态下，采用我国重庆海扶技术公司自主研发的聚焦超声治疗系统，通过全程超声影像实时引导对靶腺肌瘤进行一次性超声消融。腹腔镜组均采用腹腔镜下局部病灶切除术。治疗及手术后随访共6个月，所有子宫腺肌瘤治疗后1、3、6月定期复查B超跟踪靶瘤组织及子宫体积消融率。随访完成时（治疗后6个月），利用超声评价HIFU组靶瘤体积缩小率超过50%的患者的有效率。并依据血清学肿瘤标记物Ca125及致痛P物质的测定、VAS和UFS-QOL量表标准化评分比较两组患者的临床症状和生活质量改善情况。参考美国妇产科学医师协会（ACOG）制定的并发症标准和国际介入放射治疗协会（SIR）标准随访分析并发症、不良事件发生率，分析与治疗的相关性。通过子宫腺肌瘤患者与正常对照组相关血清学资料比照获悉腺肌瘤痛经与致痛P物质的关系。结果：1、HIFU治疗子宫腺肌瘤患者37例（腺肌瘤37个），治疗后腺肌瘤缩小均≥50%，治疗总有效率为100%。HIFU/腹腔镜手术治疗后6个月，子宫形态体积均恢复较正常稍大状态，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后1、3、6个月随访，HIFU治疗组37例患者治疗后症状明显改善及生活质量提高，差异均有统计学意义（P＜0.01）。HIFU组与腹腔镜组治疗后症状改善及生活质量提高情况分别与治疗前相比，结果显示两组有效率差异均无统计学意义（P＞0.05）。3、按照ACOG标准HIFU组不良反应总发生率低于腹腔镜组（P＜0.05）。按照SIR标准评价HIFU组与腹腔镜组术后不良反应，腹腔镜组SIR A级及B级不良反应例数高于HIFU组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组均无1例SIR C-F级不良反应。4、正常对照组的血清致痛物质SP及血红蛋白含量分别较腺肌瘤组明显低和高，两者均有统计学意义（P＜0.01）。HIFU组/腹腔镜手术治疗后SP含量降低、Hb含量升高，与治疗前相比均有统计学意义（P＜0.05），术后3月内Hb恢复HIFU组优于腔镜组，有统计学意义（P＜0.05）。5、治疗后血清致痛物质SP含量与痛经程度VAS评分呈平行下降趋势。结论：⑴HIFU治疗子宫腺肌瘤能达到与手术相似的疗效。并且都能有效改善症状，提高患者生活质量。器官组织损伤极小，在保留器官完整性上绝对优于手术治疗。⑵HIFU治疗子宫腺肌瘤创伤小，并发症少，不良反应发生率明显低于肌瘤剔除术组。提示HIFU治疗安全性优于手术治疗。⑶P物质可能诱发子宫腺肌瘤的痛经症状，其外周血含量与痛经程度相关。