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双去甲氧基姜黄素是姜黄三种主要姜黄色素之一,在针对部分肿瘤细胞及阿尔兹海默症等病症时有较突出效果,但是其同姜黄素类似也具有水溶性低,光稳定性差等缺点,并且相对于姜黄素含量较低,开发难度更大。本课题针对以上内容,分别对双去甲氧基姜黄素的分离纯化、理化性质、固体分散制剂的制备及体外评价质量标准等方面展开探讨,以期为后续研究提供支持。分离纯化研究中,本文以姜黄粗提物(总姜黄素≥90%)为原材料通过结晶工艺提高双去甲氧基姜黄素含量。并比较不同展开剂条件下薄层色谱中三种姜黄素Rf值的大小,优选出适用于柱层析洗脱的洗脱剂系统,即以CH2CI2:CH3OH=99：1、98：2及99：3三种梯度依次洗出姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素。通过对柱层析过程中的单因素条件考察,选定了拌样硅胶：原料=4：1,径高比=1：9的柱层析分离条件。并确定以乙醇：纯水=1：1时进行结晶时有较高收率并可以获得纯度在97%左右的双去甲氧基姜黄素晶体。双去甲氧基姜黄素的理化性质研究中,采用质谱分析、核磁共振波谱法、傅立叶变换红外光谱法对晶体结构进行鉴定,然后分别对双去甲氧基姜黄素的性状、熔点及溶解性方面进行的考察,证明得到的双去甲氧基姜黄素结晶为直径10～20μm的片状结晶,水溶解度为0.012μg·ml-1,晶体熔程211～213℃,最后对双去甲氧基姜黄素进行稳定性影响因素初步考察,双去甲氧基姜黄素在高温高湿环境下可以保持含量稳定,在强光条件(4500±500xL)下,10d降解约8%,因此光照是影响双去甲氧基姜黄素稳定性的主要因素。滴丸制剂工艺研究中,采用单因素考察结合正交分析的方法,分别对滴丸基质及用以促进双去甲氧基姜黄素溶出的表面活性剂和滴制条件进行优选,最后确定滴速45滴/min、滴制距离11cm、料液温度80℃,冷却剂管口温度35℃,管中温度15℃,管底温度5℃的滴制条件。将滴制得到的滴丸结合差示量热扫描(DSC)、傅立叶变换红外光谱法(FT-IR)及x射线衍射法进行评价,证明双去甲氧基姜黄素在基质中部分以微晶形式分散且整体热稳定性得到提高。滴丸制剂评价及稳定性研究中,建立了双去甲氧基姜黄素滴丸中的双去甲氧基姜黄素的鉴别及含量测定方法,并确定高湿(90%)及高温(35℃)对滴丸中有效成分含量无显著影响,强光对双去甲氧基姜黄素滴丸稳定性影响显著,10天降解了约8%,但是在30d室内光照的情况下,降解率仅为1.11%,因此制备的滴丸在短时间内进行包装,双去甲氧基姜黄素的成分不会受到显著影响。