中医药联合化疗对三阴性乳腺癌临床疗效及安全性影响的Meta分析

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目的通过Meta分析,研究中医药与化疗联合治疗三阴性乳腺癌的临床疗效及安全性,为中医药在三阴性乳腺患者的临床应用提供循证医学依据。方法通过检索Pub Med、CNKI、WANFANG、CBM、Cochrane等数据库,根据纳入及排除标准,选择中医药联合化疗治疗三阴性乳腺癌的临床研究文献。对纳入的文献进行数据提取,分别用ROB(Risk of Bias)量表和JADAD量表进行质量评价。最后用Rev Man5.3统计软件,对客观疗效有效率、临床受益率、KPS评分有效率、重度骨髓抑制发生率、恶心呕吐发生率进行Meta分析,随后进行亚组分析、敏感性分析和偏倚分析。结果共纳入相关文献24篇,文献整体质量普遍不高。中医药联合化疗组与化疗组对比,进行Meta分析:(1)客观疗效有效率:OR=2.20,95%CI=[1.74,2.79]。(2)临床受益率:OR=2.56,95%CI=[1.91,3.43]。(3)KPS评分有效率:OR=3.65,95%CI=[1.36,9.78]。中药汤剂亚组OR=1.87,95%CI=[0.79,4.44],I~2=37%,P=0.21;中成药口服制剂亚组OR=7.80,95%CI=[1.89,32.21],I~2=54%,P=0.14。亚组间异质性:I~2=64.7%,P=0.09。(4)重度骨髓抑制发生率:OR=0.52,95%CI=[0.29,0.93]。中药汤剂亚组OR=0.74,95%CI=[0.37,1.51],I~2=0%,P=0.78;中药静脉制剂亚组OR=0.23,95%CI=[0.07,0.70],I~2=0%,P=0.69。亚组间异质性:I~2=66.8%,P=0.08。(5)恶心呕吐发生率:OR=0.26,95%CI=[0.16,0.42]。中药汤剂亚组OR=0.46,95%CI=[0.11,1.97],I~2=0%,P=0.98;中成药口服制剂亚组OR=0.17,95%CI=[0.07,0.39],I~2=27%,P=0.24;中药静脉制剂亚组OR=0.29,95%CI=[0.15,0.58],I~2=51%,P=0.13。亚组间异质性:I~2=%,P=0.42。结论中医药联合化疗相比单纯化疗,能显著提高三阴性乳腺癌患者的客观疗效有效率及临床受益率,不同中药剂型对疗效的影响没有区别。中医药联合化疗相比单纯化疗,能显著提高KPS评分有效率,不同制剂、不同中成药品种的疗效可能存在区别。中医药能减少化疗后重度骨髓抑制和恶心呕吐发生率,不同中药制剂的疗效可能不同。以上结果均存在一定的异质性及发表偏倚,需进一步验证。
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