目的：研制具有中医特色、能够全面了解慢性乙型肝炎患者健康状况的慢性乙型肝炎中医特色PRO量表，并对其进行信度、效度、反映度等科学性考核，为中医药治疗慢性乙型肝炎提供疗效评价依据，同时也能帮助医生了解病人目前所苦，以便更好地制定治疗方案、指导临床用药。　　 方法：采用临床流行病学调查方法，对326例慢性乙型肝炎患者进行调查，收集中医特色PRO初选量表、SF-36量表、CLDQ量表评测得分数据，以及患者中医四诊信息和肝功能、病毒学、B超检测指标。利用SPSS17.0统计软件包，通过离散趋势法、逐步回归法、逐步判别法、因子分析法、相关系数法等统计方法对中医特色PRO初选量表的条目进行筛选，形成慢性乙型肝炎中医特色PRO终选量表。并从信度、效度、反映度方面对中医特色PRO量表进行科学性考核。同时，通过对年龄、性别、病程、文化程度、工作性质、肝功能水平等不同的慢乙肝患者中医特色PRO量表得分比较，探讨本量表得分的影响因素。　　 结果：1.参照PRO量表研制的程序化方式，结合中医文化特色和中医理论对慢性乙型肝炎的认识和临床特点，借鉴国内外已成熟的心理量表、生存质量量表等，经专家认可和条目分析编制了慢性乙型肝炎中医特色PRO量表，包括生理、心理和社会3各领域，共28个条目，从7个方面充分体现肝主疏泄（促进消化、调畅情志）和肝藏血（肝主藏血、肝肾同源）的生理功能以及肝与脾、肝与胆、心与肝、肝与肾之间相息相关的病理联系。　　 2.经信度、效度、反映度考核，说明该量表是可靠、有效、灵敏的，它从定量化角度较为全面、具体、准确地反应了慢乙肝患者的健康状态，可作为临床指标的补充，用于慢乙肝患者的临床疗效评估。　　 3.对年龄、性别、病程、文化程度、工作性质等不同的慢乙肝患者中医特色PRO量表得分比较，发现文化程度、量表完成时间对本量表总得分有影响；年龄、文化程度、量表完成时间对心理领域得分有影响；年龄、文化程度对社会领域得分有影响，且均具有统计学意义；患者病程长短、病情严重程度、性别、工作性质、婚否、是否有家族史、是否为母婴传播、HBeAg是否阳性、DNA是否阳性、是否经抗病毒治疗等因素对中医特色PRO量表的得分影响没有统计学意义。　　 结论：慢性乙型肝炎中医特色PRO量表具有良好的信度、效度和反映度，能很好的反映慢乙肝患者的生理、心理和社会适应度，可以用来评价慢乙肝患者的临床疗效。中医特色PRO量表的得分受年龄、文化程度、量表完成时间等因素的影响。