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背景:近年来,在世界范围内不孕不育的发病率明显上升,目前我国的不孕不育患病率约在15%,其中男方因素占比约在40%-50%,在不孕不育的整个诊疗过程中涉及到多个可能的致病因素,除了女方因素可能影响妊娠过程及妊娠结局外,男方因素,如精液的浓度、精子活动性和正常精子形态所占百分比,在评估男性不育因素中占据重要地位,同样也会对妊娠结局产生一定影响。研究表明,对辅助生殖技术(ART)有预测价值的这一重要指标—精液常规分析,其预测价值非常有限,其中经典的精液常规检查中,精子浓度,精子活力和正常精子形态等指标,随时间变化会产生较大波动,因此,精液常规检测对精子的受精能力预测价值有限,对成功妊娠并正常发育的预测价值也有限。而且,有研究表明,大约15%的不育症患者,精液常规检测并没有发现明显异常[1]。此外,有研究证实,即使精液常规检测结果无明显异常,也有大约8%的患者体内存在较高水平的精子DNA碎片率(Sperm DNAfragment index,DFI)[2]。现在需要一个新的评价指标来重新评估男性生育能力,或者对于精液常规分析做一个补充[3]。有学者提出,高度完整的精子DNA对于成功受精和维持正常的胚胎发育是必需的[4]。但是学术界对于精子DNA碎片率的高低是否对妊娠相关结局存在负面影响,目前尚存争议[5]。随着ART研究的进一步发展,对精子DNA碎片率的研究逐渐增多,成为继精液常规分析后,对男性生育能力评估的一个更有说服力的指标,相比较常规精液常规参数而言,精子DFI具有良好的稳定性和特异性,可以弥补精液常规分析的不足,对于治疗方案的选择及治疗效果的判断有更好的指导意义。目的:探讨精子DNA碎片率的高低对于体外受精(In Vitro Fertilization,IVF)/卵胞浆内单精子注射(Intracytoplasmic Sperm Injection,ICSI)的妊娠结局的影响。方法:本研究的实验方法为:精子染色质结构分析实验(Sperm chromatin structure assay,即SCSA),对本中心2015-2016年接受IVF/ICSI助孕且男方行DFI检查的夫妇中进行筛选,按照DFI进行分组,以DFI≥15%为异常界值,将上述不育患者进行分组-A组(DFI<15%)、B组(DFI≥15%)。通过SPSS19.0统计软件进行数据分析,样本数据符合近似正态分布者以均数±标准差表示,多组间均数比较采用独立样本t检验;生化妊娠率、临床妊娠率、流产率、活产率的比较采用四格表卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果:纳入本研究中符合标准的样本量共计211例,以DFI≥15%为异常界值,分成A、B两组,A组为DFI<15%,B组为DFI≥15%,其中A组样本量为184例,B组为27例。A组与B组比较,其受精率(63±21.5)vs(68±19.1),优质胚胎率(55±28.2)vs(59±27.9),生化妊娠率 16.3%(30/184)vs 18.5%(5/27),临床妊娠率 41.3%(76/184)vs48.1%(13/27)相比均无统计学意义(P值均大于0.05);A组的流产率10.8%(20/184)与B组的流产率37.0%(10/27)相比,A组的活产率30.4%(56/184)vsB组的活产率11.1%(3/27)相比有统计学意义(P值均小于0.05)。结论:以DFI≥15%为异常界值,高DFI对随后进行的IVF/ICSI中的受精率、优质胚胎率、生化妊娠率、临床妊娠率结局没有影响,而对流产率及活产率有相关性影响,高DFI会增加流产率而降低活产率。