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一、研究背景与目的前列腺癌(prostate cancer,PCa)是许多西方国家最常见的实体性肿瘤,虽然亚洲国家前列腺癌发病率及死亡率较低,但近些年均有上升趋势。CUA、EUA及NCCN指南推荐的风险评估系统被广泛应用于前列腺癌的诊治。即便如此,在每一个给定的分组中,患者的预后仍然存在着很大的差异,尤其是中危前列腺癌。本研究旨探讨中危前列腺癌术后PSA进展的危险因素,根据相关风险因素识别其中潜在的“高危”病例,对中危前列腺癌进行更精确的危险度分层,以便对中危前列腺癌患者的手术以及术后干预提供依据。二、研究方法本研究回顾性分析2013年09月-2018年9月在苏州大学附属第一医院行前列腺癌根治术且符合纳入标准的患者共计357例,根据2019年欧洲泌尿外科疾病诊断治疗指南,对纳入病例进行分类,中危PCa患者169例(临床分期T2b,或Gleason评分7分,或PSA10-20 ng/mL),高危PCa患者188例(临床分期≥T2c,或Gleason评分8-10分,或PSA>20 ng/mL,包括局部进展期前列腺癌)。所有手术均采用腹腔镜下前列腺癌根治术,其中危组患者术后均未行辅助内分泌治疗,高危组患者术后均行辅助内分泌治疗。术后PSA进展定义为术后连续两次检测PSA≥0.2 ng/mL。PSAD定义为术前血清PSA水平(ng/mL)与经直肠超声测得的前列腺体积(cm3)的比值。独立样本t检验及卡方检验比较中危组患者与高危组患者各临床特点的差异。PCa患者术后无PSA进展存活率通过Kaplan-Meier方法计算,并使用Log-rank检验比较各组及各亚组之间的无PSA进展存活率。本研究采用COX回归模型分析多种危险因素对中危PCa患者术后PSA进展的影响,这些因素包括:患者年龄、活检组织主要分区Gleason评分、血清PSA水平、临床T分期、前列腺体积、PSAD以及穿刺阳性针数百分比。三、研究结果1.中危组患者和高危组患者在PSA、PSAD、穿刺阳性针数百分比、活检组织主要分区Gleason评分以及临床分期方面具有统计学差异。2.单因素分析结果显示PSAD、活检组织主要分区Gleason评分以及临床T分期是影响中危PCa患者术后PSA进展的重要危险因素(P值分别=0.021、0.026和0.021)。多因素分析结果与单因素分析结果一致,中危PCa患者术后PSA进展的独立危险因素包括:PSAD>0.15 ng/mL/cm3(HR=2.204,95%CI 1.02～4.78,P=0.036);活检组织主要分区Gleason评分4分(HR=2.539,95%CI 1.25～5.17,P=0.010);临床分期T2b(HR=2.336,95%CI 1.14～4.79,P=0.021)。本研究结果提示 PSA 并非影响中危PCa患者术后PSA进展的独立危险因素。3.中危组患者术后总体无PSA进展存活率明显高于高危组,其中术后3年无PSA进展存活率两组分别为74.2%vs 54.6%。4.中危组内同时满足 T2a+PSAD>0.22 ng/mL/cm3 或者 G3+PSAD>0.37 ng/mL/cm3或者 G4 分+PSAD>0.15ng/ml/cm3或者 T2b+PSAD>0.15 ng/mL/cm3的患者与高危组患者术后无PSA进展存活率无统计学差异。其中中危组内同时满足G4+PSAD>0.37 ng/mL/cm3的患者术后无PSA进展生存曲线与高危组患者几乎一致(HR=1.013,95%CI 0.56-1.73)。四、研究结论通过各项危险因素对中高危前列腺癌患者术后生化复发的影响得出以下结论:1.穿刺组织主要分区Gleason评分、临床T分期以及PSAD作为独立危险因素可将中危PCa患者进行危险度分层。2.中危PCa满足部分条件的患者可能具有与高危PCa相近的预后,尤其是G4+PSAD>0.37的中危患者其术后无PSA进展生存曲线与高危组患者几乎一致。推测该组可能是中危前列腺癌患者当中预后最差的一组,可能需要早期术后干预治疗及个体化治疗。