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目的：探讨内镜下逆行胰胆管造影术（endoscopic retrogradecholangiopancreatography，ERCP）分期治疗复杂胆总管结石的疗效、安全性及可行性。方法：我院自2010年8月至2012年8月40例复杂胆总管结石患者行十二指肠镜取石失败，内镜下放置胆道塑料支架，术后3个月、6个月复查彩超，观察胆管结石的变化情况，根据结石改变的情况考虑再次行十二指肠镜取石。比较术前、术后白细胞计数(WBC X109/L)、谷丙转氨酶(ALT U/L)、谷草转氨酶(AST U/L)、总胆红素(T-Bilｕmol/L)、直接胆红素(D-Bilｕmol/L)的改变情况，说明放置胆管内支架缓解胆道梗阻、控制胆道感染的情况；观察术后是否存在高淀粉酶血症、急性胰腺炎、出血、穿孔等近期并发症；在随访过程中，观察支架是否阻塞、脱落、肠穿孔等远期并发症，如患者出现腹痛、发热、皮肤黏膜黄染等情况及时回院复查,根据复查结果行再次ERCP取石或更换内支架治疗。结果：40例患者均成功放置胆管内支架，其中单支架(S组)19例，双支架(D组)21例，术后3个月复查，行ERCP取石，29例取净结石，其中单支架组13例，双支架组16例；术后6个月，再次ERCP取石，共37(92.5%)例取净结石，其中单支架组17例，双支架组20例,术后6个月结石取净率，两组之间无统计学意义(P=0.489)；术后3个月复查，40例患者胆总管结石直径(mm)均有不同程度的缩小，结石直径减小程度双支架组(6.95±2.33mm)与单支架组(5.42±2.32mm)比较有统计学意义(P=0.044)；另外3例结石复查较前缩小不明显，单支架组2例，双支架组1例，需要长时间随访。在6个月随访期间，出现腹痛、发热、皮肤黏膜巩膜黄染等胆管炎临床表现者9例，均为支架阻塞，更换支架后症状消失，单支架7例，双支架2例，无支架脱落、肠穿孔等严重并发症。远期并发症比较（支架堵塞），双支架组与单支架组之间有统计学意义(X2=2.079P=0.039）。本组40例，术前白细胞计数(WBC X109/L)、谷丙转氨酶(ALTU/L)、谷草转氨酶(AST U/L)、总胆红素(T-Bilｕmol/L)、直接胆红素(D-Bilｕmol/L)的水平分别为(11.54±4.81)、（116.63±86.74)、(100.78±69.31)、(67.75±67.43)、(49.43±54.26)；术后1天和术后3天分别为(8.78±2.89)、(84.65±55.90)、(63.58±43.37)、(49.30±50.11)、(32.31±36.01)和(6.57±2.10)、(38.20±25.59)、(29.90±20.84)、(49.30±50.11)、(12.41±14.87)；其中白细胞计数下降情况术前与术后1天(t=3.103、P=0.003)、术后3天(t=5.980、P＜0.01)比较均有统计学意义；谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素下降情况术前与术后1天比较无统计学意义(P=0.054、P=0.061、P=0.169、P=0.101)，术前与术后3天比较有统计学意义(P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01、P＜0.01)。术中出血3例，术后高淀粉酶血症(血淀粉酶≥3倍正常值)5例，急性胰腺炎3例，均经对症治疗后缓解，1周之内40例患者腹痛、黄疸明显缓解；近期并发症单支架组与双支架组之间差异无统计学意义。结论：胆管内支架置入术分期治疗复杂胆总管结石，尤其是高危、高龄胆总管结石患者是一种安全、有效、可行的治疗方法；近期并发症中单支架和双支架间并无差异；远期并发症中单支架更易发生堵塞；双支架对结石直径的缩小优于单支架。