玉夏胶囊治疗痰湿壅盛型1级原发性高血压的临床研究

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目的:通过观察玉夏胶囊对1级原发性高血压患者(痰湿壅盛型)的诊室血压、动态血压、中医证候积分、家庭自测血压和相关安全性指标的影响,评价玉夏胶囊的临床疗效及安全性。方法:选取符合条件的76例痰湿壅盛型原发性高血压患者(低、中危组),按照随机、单盲、安慰剂对照法分为治疗组38例和对照组38例,治疗组予以玉夏胶囊口服,对照组予以玉夏胶囊模拟胶囊(安慰剂)口服,口服时间均为上午6时和下午5时服用,每天2次,每次2粒常规治疗。两组均连续治疗8周后,评价其疗效。开始试验后对入选的两组患者均进行相同生活干预措施。分别观察治疗前后的动态血压、诊室血压、家庭自测血压及中医证候积分的前后变化,进行统计学分析,评价其临床疗效及安全性。结果:1.诊室血压:两组患者治疗后诊室血压均降低(P<0.05),且治疗组诊室血压降低更明显(P<0.05)。2.家庭自测血压:两组患者治疗后家庭自测血压均降低(P<0.05),且治疗组家庭自测血压降低更明显(P<0.05)。3.动态血压:两组患者治疗后24小时平均血压,日间平均血压,夜间平均血压均降低(P<0.05),且治疗组24小时平均血压,日间平均血压,夜间平均血压降低更明显(P<0.05)。4.降压疗效:治疗后两组患者收缩压与舒张压均降低,且治疗组疗效更明显(P<0.05)。5.中医证候单项积分:治疗后,治疗组中医单项证积分候均显著降低(P<0.05),对照组在头痛、头如裹、呕吐痰涎、心悸、食少、口淡单项中医证候积分显著降低(P<0.05),对照组在眩晕、失眠单项中医证候积分方面无显著差异(P>0.05),与对照组相比,治疗组单项中医证候积分降低更明显。6.中医证候总积分:两组患者治疗后中医证候总积分均减少(P<0.05),且治疗组减少更明显(P<0.05)。安全性:治疗期间两组患者均未出现不良反应,相关安全指标未见明显异常。结论:玉夏胶囊治疗1级原发性高血压患者(痰湿壅盛型)患者疗效显著,安全性良好。
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