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目的:基于中医“异病同治”理论,观察芪明颗粒对气阴两虚型糖尿病微血管病变眼、肾同治的临床疗效。方法:采用随机对照的方法,将符合糖尿病视网膜病变和糖尿病肾脏病诊断的90例糖尿病患者随机分为3组(芪明组、渴络欣组、联合组)。在降糖、降压、降脂治疗的基础上,芪明组给予芪明颗粒口服(1袋/次,3次/日);渴络欣组给予渴络欣胶囊口服(4粒/次,3次/日);联合组给予芪明颗粒和渴络欣胶囊合用(用法同上),疗程3月。每月访视1次,每次访视时观察视力、血压、空腹血糖的变化,治疗前后观察HbA1c、HDL-C、TG、眼底、Cys-C、血β2-MG、24hUTP、Scr、eGFR、中医证候积分等指标的变化。结果:1.患者血压、血糖及血脂情况:组内比较,3组患者治疗后与治疗前比较血压、血糖、血脂水平下降不明显,差异无统计学意义,(P>0.05);HbA1c水平较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,3组患者血压、血糖血脂及HbA1c水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.患者视力、眼底出血变化情况:组内比较,芪明组和联合组较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05),渴络欣组差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,3组患者治疗前和治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。3.患者Cys-C、血β2-MG、24hUTP、Scr和eGFR改善情况:组内比较,3组Cys-C、β2-MG和24hUTP治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);Scr和eGFR治疗前后水平在芪明组和渴络欣组中差异无统计学意义(P>0.05),在联合组中差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较,3组患者治疗后差异无统计学意义(P>0.05);各指标治疗前后差值比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4.中医证候积分及证候疗效情况:组内比较,3组患者治疗后中医证候积分和治疗前明显降低,具有明显统计学意义(P<0.001)。芪明组有效率70%,渴络欣组有效率68%,联合组有效率74%;3组患者中医证候的疗效比较,差异无统计学的意义(P>0.05)。5.3组患者DR和DKD疗效改善情况:组内比较,DR疗效改善情况,其中芪明组有效率81.5%,渴络欣组有效率53.6%,联合组有效率85.2%。3组患者在DR的疗效比较,差异有统计学的意义(P<0.05);DKD疗效改善情况,其中芪明有效率70%,渴络欣有效率78%,联合组有效率81%。3组患者在DKD疗效的比较,差异无统计学的意义(P>0.05)。结论:1.芪明颗粒能够减轻糖尿病视网膜病变的眼底及视力损害,同时也能改善糖尿病肾脏病的Cys-C、β2-MG和24hUTP水平。2.芪明颗粒对糖尿病微血管病变眼、肾合病患者的疗效显著,体现了中医“异病同治”理论的治疗优势,为中医药防治糖尿病微血管病变提供用药依据,减轻糖尿病微血管病变眼、肾合病患者治疗的经济负担。