目的:水火烫伤是生活中的常见病,高温烫伤和各种化学烧伤是石化地区多发病,烧伤整形外科在治疗该类疾病中扮演重要角色,复方紫草油在我院烧伤整形外科临床使用20多年,能缓解病人的病痛,疗效较好。本课题的研究目的是选择复方紫草油的最佳提取工艺,并建立其质量标准,为临床用药的安全有效提供理论依据,同时也为规范化生产和使用奠定基础,为该类新药的研发提供实验数据。方法:由于紫草为该处方的君药,而紫草的主要有效成分为左旋紫草素,故选择左旋紫草素的含量为考察指标。根据制备工艺,选择可能影响该制剂质量的4个因素:紫草种类、提取温度、提取时间、提取油量,采用四因素三水平,用正交试验L₉（3⁴）表布点试验,优选提取工艺。复方紫草油的质量标准控制:①定性鉴别:紫草、金银花、白芷的薄层鉴别,冰片的理化鉴别。②无菌检查。③含量测定:测定左旋紫草素的含量。结果:提取工艺部分,对复方紫草油中左旋紫草素含量影响最大的为提取油量（D）,其次分别为紫草种类（A）、提取时间（C）和提取温度（B）,大小顺序为D＞A＞C＞B。因素A、D对指标影响显著（P＜0.05）,因素B、C的影响不显著。从经济实效角度考虑,综合评判,确定较佳提取工艺为A₁B₂C₂D₂,即选用新疆软紫草,加5倍芝麻油,温度为120℃,加热1小时。结论:采用HPLC法对复方紫草油中的左旋紫草素进行含量测定,对各成分进行了定性鉴别,建立了合理、可行的质量标准。从药材的选择到制剂的制备,实施了有效的全程质控,保证了复方紫草油的稳定性及可控性,为该类制剂的研发提供了基础实验数据,为临床烧伤、烫伤患者提供了一种安全有效的中药制剂。