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目的1观察静宁颗粒联合小儿推拿治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。2探讨注意缺陷多动障碍患儿临床发病与T淋巴细胞亚群(CD3+、CD3+CD4+、CD4+CD8+及CD4/CD8的比值)活性的相关性。3平行对照,观察各组临床疗效,为治疗ADHD提供优化治疗方案。方法研究方案:纳入2016年03月至2018年01月就诊于北京中医药大学东直门医院、北京大学第六附属医院,符合中医及西医诊断标准中有关注意力缺陷多动障碍的诊断,共56例患儿进入临床试验,其中中药静宁颗粒联合小儿推拿组19例(原始纳入20例,脱落1例),中药静宁颗粒组20例,西药盐酸托莫西汀胶囊组13例(原始纳入16例,脱落1例,剔除2例),患儿法定监护人均签署知情同意书。三组患儿分别在治疗第0周及12周时记录SNAP-Ⅳ评定量表、中医证候评分、Conners父母问卷评分、划消实验、儿童行为量表(家长版)评分及血清中T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+及CD4/CD8比值)活性变化。将所得的数据信息录入Excel,并两人核对,保证数据准确性,建立ADHD数据库。采用SPSS22.0统计软件对数据进行频数分析,方差分析,方差不齐的采用非参数检验分析等,得出统计结果。结果12周治疗后疾病疗效评定中,中药+小儿推拿组19例中,显效4例,有效12例,无效3例,临床治疗总有效率84.2%;中药组20例中,显效4例,有效12例,无效4例,临床治疗总有效率80.7%;西药组19例中,显效2例,有效9例,无效2例,临床治疗总有效率84.6%;三组间不存在统计学差异(p>0.05),中药+小儿推拿组、中药组、西药组在疾病疗效改善方面疗效相当;12周治疗后中医证候疗效评定中,中药+小儿推拿组共19例,显效+有效共16例,总有效率84.2%;中药组共20例,显效+有效共16例,总有效率80.0%;西药组共13例,显效+有效共4例,总有效率30.8%。三组间存在统计学差异(p<0.05),中药+小儿推拿组与西药组比(p<0.01)、中药组与西药组比(p<0.05),在改善中医证候疗效方面中药+小儿推拿组疗效最显著,中药组次之,西药组最差。中医证候总积分,治疗前三组患儿中医证候不具有统计学差异(p>0.05),治疗后中药+小儿推拿组与西药组(p<0.01)、中药组与西药组(p<0.01)、中药+小儿推拿组与中药组(p<0.01)差异均存在显著统计学意义。可见中药+小儿推拿在改善中医证候总积分方面疗效最优,中药组次之,西药组最差。具体各中医证候而言,中药+小儿推拿组与西药组比较在中医主要证候(注意力不集中p<0.01)、中医次要证候(少眠多梦p<0.01、手足心热p<0.01、口干p<0.01、面色不华p<0.05、自汗p<0.05、盗汗p<0.01)、其他证候(饮食p<0.01、大便p<0.01、舌脉p<0.01)方面疗效均优于西药组;中药+小儿推拿组与西药组比较在中医主要证候(多动不宁p>0.05、学习效率低p>0.05)方面疗效与西药组相当;中药组与西药组比较在中医主要证候(注意力不集中p<0.05)、中医次要证候(少眠多梦p<0.05、手足心热p<0.05、口干p<0.05、盗汗p<0.05)、其他证候(饮食p<0.01、大便p<0.01、舌脉p<0.05)方面疗效均优于西药组;中药组与西药组比较在中医主要证候(多动不宁P>0.05、学习效率低p>0.05)、中医次要证候(面色不华p>0.05、自汗p>0.05)差异不存在统计学意义;可见与西药组对比在中医主要证候(注意力不集中)、中医次要证候(少眠多梦、手足心热、口干、面色不华、自汗、盗汗)、其他证候(舌脉)方面中药+小儿推拿组疗效比中药组显著。治疗后SNAP-Ⅳ量表评分(p>0.05)、多动指数方面(p>0.05)、警戒性注意能(p>0.05),治疗后三组不存在无统计学差异,可见中药+小儿推拿、中药及西药在改善患儿SNAP-Ⅳ量表评分、多动指数方面、警戒性注意能力方面疗效相当。收集到的18例患儿治疗前T淋巴细胞亚群计数统计结果显示,CD+3计数第0周即组间存在差异(p>0.05),CD+3CD+4计数无明显差异性(p>0.05),CD+3CD+8计数第0周即组间存在差异性(p<0.05),CD+4/CD+8组间无明显差异(p>0.05),收集到的T淋巴细胞亚群的初次检测结果多在阴性范围内,患儿监护人未再配合做第12周的T淋巴细胞亚群计数检测。结论1静宁配方颗粒联合小儿推拿在改善气阴两虚型多动患儿的临床证候方面优于中药静宁颗粒组及西药盐酸托莫西汀胶囊组。2静宁颗粒联合小儿推拿治疗儿童ADHD疾病疗效与中药静宁颗粒组及西药盐酸托莫西汀胶囊组疗效相当。3由于收集到的T淋巴细胞亚群计数的样本量偏少,未能观察到静宁颗粒联合小儿推拿对外周血T淋巴细胞亚群(CD3+、CD3+CD4+、CD4+CD8+及CD4/CD8的比值)的有效作用。4就所收集到的研究结果看,注意缺陷多动障碍患儿临床发病与T淋巴细胞亚群(CD3+、CD3+CD4+、CD4+CD8+及CD4/CD8的比值)活性未见明显相关性。