目的:通过观察口服膝痹康汤剂联合中药穴位离子导入治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）患者的临床疗效,客观评价两种方法对患者膝关节症状的有效性、安全性与可行性。采用严谨的统计学方法进行深入分析,比较两种研究方法疗效差异,进一步探索口服膝痹康汤剂联合中药穴位离子导入的机理及优势,旨在为膝骨关节炎（湿热痹阻证）患者提供一种有效而又新颖的中医治疗方案。方法:选取2021年10月至2022年12月在长春中医药大学附属第三临床医院骨科门诊进行诊治的湿热痹阻型膝骨关节炎患者,预计72例（计划60例,防止脱落增加20%）,过程中脱落9例（1例因个人原因退出,8例因疫情隔离原因排除）,经过分析讨论后最终剩余63例。采用随机对照将上述患者分成两组,一组设为对照组（31例）,另一组设为治疗组（32例）。对照组予以中药穴位离子导入进行治疗,治疗组给予口服膝痹康汤剂联合中药穴位离子导入进行治疗。2个疗程（14天）后对比两组患者治疗前后膝关节疼痛程度（VAS评分）、膝关节功能（膝关节Lequesne指数评分）、中医症状积分,并比较两组疗效及不良反应。结果:通过2个疗程（14天）的治疗,两组患者临床疗效经统计分析后如下,对照组:临床控制1（3.23%）例,显效8（25.81%）例,有效18（58.06%）例,无效4（12.90%）例,总有效率87.10%;治疗组:临床控制2（6.25%）例,显效14（43.75%）例,有效14（43.75%）例,无效2（6.25%）例,总有效率93.75%。经统计学分析对比后,得出数据P=0.035（P＜0.05）,差异具有统计学意义,且显效率治疗组明显高于对照组。两组治疗后膝关节疼痛程度（VAS评分）、膝关节功能（膝关节Lequesne指数评分）、中医症候评分均优于治疗前,且治疗组优于对照组。结论:自拟汤剂（膝痹康）联合中药穴位离子导入可以明显减轻膝骨关节炎（湿热痹阻证）患者的临床症状,而且在膝关节疼痛程度、膝关节功能、中医证候评分等方面均有不同程度的改善,提高了患者的生活质量。该方案步骤简便,安全有效,值得今后在临床上继续研究及进行推广。