【摘 要】
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护肝饮合剂具有利胆退黄,补肝益肾功能。为了开发现代新型制剂抗结核药肝损保护颗粒,对其提取工艺、成型工艺、主要成分的定性鉴别和对急性肝损伤保护作用进行了研究。 1、采
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护肝饮合剂具有利胆退黄,补肝益肾功能。为了开发现代新型制剂抗结核药肝损保护颗粒,对其提取工艺、成型工艺、主要成分的定性鉴别和对急性肝损伤保护作用进行了研究。 1、采用正交试验,以挥发油含量为指标,筛选茵陈、青皮等4味药材的挥发油最佳提取工艺;以出膏率、醇溶性成分含量为筛选指标,优选枸杞子等3味药材最佳水提取工艺;以挥发油转移率、包合物收率为包合工艺评价指标,选择挥发油的最佳β-环糊精包合工艺,并通过薄层色谱检测包合前后挥发油成分变化。结果挥发油最佳提取条件为6倍水,浸泡1h,提取6h;最佳水提取工艺为9,7,7倍水提取3次,每次0.5h;最佳挥发油包合工艺为挥发油:β-CD=1:6,50℃包合1h。薄层鉴别表明包合前后挥发油的主要成分基本一致。 2、以制粒难易、每日服用量、粒度、溶化性为指标,综合评价颗粒剂成型工艺。经正交试验筛选的最佳成型工艺条件为:浸膏粉:可溶性淀粉=1:1.5,浸膏粉水分含量应当小于2.6%,用60%乙醇润湿。 3、采用薄层色谱法定性鉴别该制剂中茵陈、青皮、枸杞子和女贞子等主要药材。各鉴别方法中样品阴性对照液无干扰。该方法简便、准确、快速,可作为该颗粒剂的质控方法。 4、以0.12%CCl4花生油溶液经腹腔注射,制备小鼠肝损伤模型,给药组灌服抗结核药肝损保护颗粒,测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸转
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