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目的:观察运脾化痰法治疗2型糖尿病胰岛素抵抗脾虚痰湿证前后临床症状体征、HOMA-IR、胰岛β细胞功能、空腹及餐后2小时血糖、血脂、血液流变学、肿瘤坏死因子等指标的变化情况,对其临床疗效及安全性进行评价。方法:通过系统回顾中医学与西医学研究2型糖尿病胰岛素抵抗的认识,结合导师经验,探讨2型糖尿病胰岛素抵抗的中医病因病机和治疗大法,提出脾虚痰湿为2型糖尿病胰岛素抵抗的重要病理机制,确定以运脾化痰为其治法,并拟二术夏兰汤治疗。60例2型糖尿病胰岛素抵抗脾虚痰湿证患者随机分为2组,治疗组30例,对照组30例。在基础治疗(饮食控制、运动)的基础上,治疗组服用二术夏兰汤煎剂(每日1剂,1日2次)和二甲双胍(500mg,1日3次),对照组不服用中药。两组均以4周为1个疗程,观察2个疗程。治疗前后完善相关检查。观察患者治疗前后临床症状体征的变化,HOMA-IR、胰岛β细胞功能、空腹及餐后2小时血糖、血脂(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、血液流变学、肿瘤坏死因子等指标的变化。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果:1.理论研究:根据导师王旭教授的学术思想,2型糖尿病胰岛素抵抗的病机特点为:脾虚为致病之本,痰湿贯穿始终,变证丛生。临床治疗以运脾化痰为其主要治疗大法。2.临床研究:确诊并最后纳入的2型糖尿病胰岛素抵抗脾虚痰湿证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程、BMI、腰围、FBG等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。研究结果:①对症状体征的改善情况:治疗组患者治疗后症状有明显改善,显效10例(33.33%),有效18例(60%),无效2例(6.67%),总有效率93.33%:对照组显效2例(6.67%),有效17例(56.67%),无效11例(36.66%),总有效率63.34%,提示二术夏兰汤对症状的改善作用显著优于对照组(P＜0.01)。②增加胰岛素敏感性,改善胰岛β细胞功能:治疗组HOMA-IR、胰岛β细胞功能的改善程度与治疗前比较有明显改善(P＜0.01),同时优于对照组(P＜0.05)。且治疗组治疗后体重指数及腰围均明显降低,与治疗前有显著性差异(P＜0.01),与对照组比较,治疗组体重指数及腰围下降更为明显(P＜0.05),提示二术夏兰汤具有增加胰岛素敏感性,改善胰岛β细胞功能作用。③降糖效果:治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01),两组间治疗后比较,治疗组空腹血糖、餐后2小时血糖改善较对照组有显著性差异(P＜0.05),治疗组降糖效果显著优于对照组,提示二术夏兰汤具有降糖作用。④改善血液流变学:治疗组血液流变学有了明显的改善,全血粘度(高切、中切、低切)均下降(P＜0.05),与对照组比较有显著差异(P＜0.05),提示二术夏兰汤具有改善血液流变学的作用。⑤调节血脂:治疗组治疗后TG较治疗前下降(P＜0.05)及LDL-C下降(P＜0.01),而TC、HDL-C无明显改变(P＞0.05);对照组TG较治疗前下降(P＜0.05),而TC、HDL-C、LDL-C水平治疗前后相比均无明显改变(P＞0.05)。两组间治疗后比较,治疗组较对照组的TG、LDL-C改善有显著差异性(P＜0.05),提示二术夏兰汤具有降低血脂的作用。⑥改善炎症反应:治疗组治疗后TNF-α较治疗前显著下降(P＜0.01),与对照组比较有显著差异(P＜0.05);对照组TNF-α较治疗前也有改善,但不如治疗组明显(P＜0.05),提示二术夏兰汤可以降低TNF-α,改善炎症反应。结论:该研究表明,二术夏兰汤能有效治疗2型糖尿病胰岛素抵抗脾虚痰湿证,具有降低血糖、血脂,减轻体重,改善胰岛素抵抗,提高胰岛β细胞功能,改善血液流变学,改善炎症反应,并且无毒副作用,证实该方药安全有效,有广泛的应用前景。但因本研究周期较短,临床资料样本偏小,确切疗效仍需进一步大样本、长周期、多中心观察。