本文通过对国内外CTS的情况及相关应用的了解与研究，针对CTS中总体参数不确定性对临床试验效能影响的问题进行了探索性研究。整个问题包括：已有药物信息整合、仿真模型建立(包括仿真实例模型、处理效应模型、给定PK-PD的临床实验效能模型和不确定性模型)、模型计算、计算软件及结果分析五大部分。 在基本上掌握了实验仿真模型建立方法的基础上，通过学习CTS相关技术知识，将主要工作集中于模型计算及计算软件两个部分，对计算方法进行了有益的探索和研究。在计算中分别探讨了不同积分法、不同样本含量、不同积分区间对实验结果的影响。通过比较、分析、放弃与选择后，运用方差分析的敏感度分析法结合η<2>统计，最终获得实验结果的敏感指数直观表示图，讨论了模型参数不确定性对CTS模拟结果的影响。 尽管所有这些输入参数的性质仍需进一步确定，但经实例仿真结果可知：该方法在一定程度上，是可以简单显示出所有输入参数之间相对重要性的，帮助和指导研究人员以后的工作以及方案的制定与选择。