甲强龙对MS急性期的疗效分析与安全性评价

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目的甲强龙(methylprednisolone,MP)治疗多发性硬化(multiple sclerosis,MS)患者急性期的疗效分析及安全性评价。方法计算机检索Cochrane图书馆、Embase、Medline,同时手工检索相关杂志,如:临床神经病学杂志、中风与神经疾病杂志、中国临床神经科学等,收集全世界范围内有关MP治疗MS的对照试验,包括随机或半随机。根据Cochrane系统评价的方法,由两名研究者独立进行文献质量评价并提取有关资料,对文献研究的结果进行Meta分析、定性评价和倒漏斗图的分析。结果不同剂量、疗程、途径MP治疗MS的疗效评价:(1)、MP治疗组和地塞米松(dexamethasone,DX)治疗组治疗MS患者:在EDSS改善的Meta分析中,治疗后1周各项研究结果[MD=-0.96,95%CI(-1.53,-0.39),P=0.0009],差别有统计学意义,治疗后3周各项研究结果[RR=1.49,95%CI(0.79,2.84),P=0.22],差别无统计学意义;在复发率的Meta分析中,治疗后一年复发率比较[RR=1.37,95%CI(0.88,2.15),P=0.17],差别无统计学意义;在住院时间的Meta分析中,MP治疗组住院时间少于DX组[MD=-9.02,95%CI(-13.82,-4.21),P=0.0002],差别有统计学意义;(2)、大剂量MP治疗组和小剂量MP治疗组治疗MS患者:在EDSS改善的Meta分析中,治疗后2周各项研究结果[RR=3.00,95%CI(1.54,5.86),P=0.001],差别有统计学意义;治疗后4周各研究结果[MD=1.60,95%CI(0.86,2.97),P=0.14],差别无统计学意义;在锥体系统改善的Meta分析中,治疗后4周各项研究结果[RR=1.09,95%CI(0.72,1.65),P=0.69],差别无统计学意义;在复发率的Meta分析中,随访期间大剂量治疗组62.5%(30/48)发生MS,小剂量治疗组78.9%(41/52)发生MS,大剂量治疗组与小剂量治疗组治疗MS各研究结果[RR=0.62,95%CI(0.22,1.75),P=0.36],差别无统计学意义;(3)、长疗程MP治疗组(>3天)和短疗程MP治疗组(≤3天)治疗MS患者:在EDSS改善的Meta分析中,治疗4周长疗程治疗组与短疗程治疗组治疗MS各研究结果[RR=1.37,95%C(I0.85,2.21),P=0.19],差别无统计学意义;在锥体系统改善的Meta分析中,治疗后4周锥体系统的改善各研究结果[RR=1.09,95%CI(0.72,1.65),P=0.69],差别无统计学意义。(4)、静脉MP治疗组和口服MP治疗组治疗MS患者:在EDSS改善的Meta分析中:治疗1周、4周后EDSS的改善各研究结果间[MD=-0.05,95%CI(-0.38,0.28),P=0.76],[RR=0.88,95%CI(0.75,1.03),P=0.10],差别无统计学意义。MP治疗组与DX治疗组对比治疗MS的安全性评价:在不良反应的Meta分析中, DX治疗组在向心性肥胖、上腹部闷痛、血压、血糖升高的指标中发生率高于MP治疗组,但差别未达到统计学意义(P>0.05)。结论不同剂量、疗程、途径甲强龙治疗多发性硬化的疗效评价:(1)、与DX治疗组相比,MP治疗组可以改善一周内EDSS的情况,远期的效果不明显,但是MP治疗可以明显的缩短患者的住院时间,认为甲强龙治疗能迅速改善患者的神经系统损害症状,从而减少神经功能缺损,缩短住院时间;(2)、大剂量MP治疗可以促进MS患者早期EDSS的改善,长期(2个月后)的改善与小剂量组比较差别不明显,且大剂量治疗组不能改善锥体系统情况以及减少随访期间MS的复发。与短疗程治疗组相比,长疗程MP治疗组不能改善EDSS情况,且增加了临床上患者不良反应的发生,认为长疗程组并不优于短疗程组;静脉MP治疗组与口服治疗组相比,在改善患者EDSS评分方面无明显差别,尚可认为口服可以作为一种替代治疗。(3)、甲强龙治疗多发性硬化的安全性评价:在向心性肥胖、上腹部闷痛、血糖、血压升高方面,差别不显著。在使用胃黏膜保护剂、钙剂等预防性措施后发生的不良反应少,多数均可耐受,安全性较高。本研究获取文献偏少,纳入的样本量较小,以上结论的证实仍需大量高质量的随机对照试验。
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