目的从中医学中医治法角度探讨滋阴填髓益脑法治疗腔隙性脑梗死髓海不足证型的疗效性及安全性。方法1临床资料本课题采用前瞻性单盲随机对照研究，全部病例86例均来源于2005年9月—2006年9月在武汉市中医医院就诊患者，按随机数字表法随机进行治疗组：对照组=1：1分组。所有病例均符合1989年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议第三次修订的《各类脑血管疾病诊断要点》腔系性脑梗死西医诊断标准；同时符合1986年中华全国中医学会内科学会修订的《中风病中医诊断疗效评定标准》及其自拟中医，髓海不足证辨证标准。治疗组和对照组的性别、年龄、既往史积分、中医症候积分、临床综合积分等均具有可比性(P＞0.05)。2用药方法两组患者均接受神经专科急诊常规药物治疗，包括应用口服阿司匹林等及其对症处理，治疗组用滋阴填髓益脑方，口服，每次180ml，每日两次：对照组用尼莫地平，口服，每次20mg，每日两次。两组疗程均为一个月。3疗效及安全性观测观察患者的神志、语言及运动功能神经系统体征，中医症候积分，总的生活能力状态。安全性指标观察患者一般体检项目(血压、心率、血尿粪三大常规)及其肝肾功能，心电图检查。4统计方法计量资料自身前后比较采用配对t(Paired-Samples T Test)检验，组间比较采用两样本t检验(Independent-Samples T Test)，计数数据用Fisher确切概率法；数据库建立及分析均在SPSS13.0统计软件包上实现，a=0.05；等级数据用Ridit分析。P＜0.05为有显著性差异。结果1两组患者综合疗效评定治疗组基本痊愈9例，显著进步27例，进步4例，无变化3例，恶化0例，死亡0例，对照组基本痊愈8例，显著进步20例，进步11例，无变化4例，恶化0例，死亡0例。两组比较有统计学差异。2治疗30天后临床综合积分改善治疗组综合积分改善为8.23±3.84分，对照组为6.16±4.09分，两组比较有统计学差异(P=0.018)。3中医症候疗效评定治疗组无效3例，有效4例，显效27例，治愈9例；对照组无效4例，有效13例，显效18例，治愈8例；两组比较有统计学差异。4中医症候积分改善治疗组治疗前22.67±3.98分，治疗后16.62±3.04分，治疗前后差值6.02±2.94分；对照组治疗前22.71±4.03分，治疗后19.00±3.31分，治疗前后差值3.62±3.15分，两组比较差别有统计学意义(P=0.01)。5安全性检测观察患者的血压、心率、血尿粪三大常规、及其肝肾功能、心电图、不良反应等，显示该药安全，无毒副作用，疗效可靠。结论从临床症状综合积分改善，中医症候治疗前后的积分改善以及临床总体疗效等方面的统计分析，两组差别有统计学意义，其中差别有统计学意义的方面是治疗组优于对照组。从统计学意义方面可以看出，滋阴填髓益脑法是治疗腔隙性脑梗死的有效方法之一。从不良反映及安全性比较两组差别均无统计学意义，提示该药物治疗腔隙性脑梗死安全可靠。