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目的:基于不同剂量对大鼠一般状态、血浆乌头碱含量、生化指标、器官病理学的影响，探讨蒙药嘎日迪-13对大鼠脑缺血再灌注损伤模型的安全性研究。 方法:选用清洁级Wistar大鼠，雄性，48只，将其分为4组，模型组、假手术组、嘎日迪-13高剂量组、嘎日迪-13低剂量组，每组12只。假手术组、模型组每日给予0.3％羧甲基纤维素钠的等容积混悬液，嘎日迪-13高剂量组给予嘎日迪-130.36g/kg·d-1，嘎日迪-13低剂量组给予嘎日迪-130.18 g/kg·d-1，每天一次，连续灌胃给药7d，每日观察大鼠一般状态。第7d给药1h后参照Zea Longa线栓法制作大鼠脑缺血损伤再灌注模型（左侧），对其行神经功能评分，1-3分者认为造模成功，24h后经处死大鼠，取脑做TTC染色观察疗效。处死大鼠时取血3mL置于抗凝管，用于高效液相色谱法做血浆中乌头碱含量测定，取血3mL置于凝血管2mL，用于凝血功能的测定，1mL置于抗凝管，用于血常规的测定，3mL置于生化管，用于肝功、肾功、CK、血糖指标的测定。取大鼠心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏做HE染色，观察病理变化。 结果:1、一般状态:各组大鼠灌胃给药后精神状况良好，可自如活动，自主饮食、饮水，体重增长符合正常规律，睡眠正常，被毛光滑;造模术后假手术组大鼠精神状态较好，活动自如，采食饮水量较多;模型组、嘎日迪-13高、低剂量组大鼠精神状况差，不能完全伸展右侧前爪，采食饮水量少，被毛凌乱，体重下降。 2、疗效指标:大鼠脑缺血再灌注损伤模型制备术后，各组大鼠与假手术组比较神经功能评分、脑梗死面积明显减小(P＜0.05);嘎日迪-13高、低剂量组与模型组比较脑梗死面积明显减少(P＜0.05)，差异有统计学意义。 3、含量指标:高效液相色谱法测得乌头碱含量在线性范围0.00052ug/ul-0.0052 ug/ul之间呈现良好的线性关系，定量下限为1.47×10-3μ g·μ L-1，高、中、低三浓度日内精密度（峰面积）为27202±1242.37、14047.2±795.20、3127.8±65.04，RSD％为4.57、5.49、2.08，日间精密度（峰面积）为35528.4.2±1423.20、14685±188.60、3159.2±83.23，RSD％为4.01、1.28、2.63，高、中、低三浓度回收率为111.85±4.43、117.52±1.47、111.53±2.59，RSD％为3.96、1.25、2.32，方法学稳定性（峰面积）为14066.5±126.85，血浆中乌头碱含量嘎日迪-13高剂量组为2.63±0.89μ g·mL-1，嘎日迪-13低剂量组为2.21±0.72μg· mL-1。 4、生化指标:嘎日迪-13低剂量组与假手术、模型组比较血糖明显升高(P＜0.05);模型组、嘎日迪-13高剂量与假手术组比较FIB明显升高（P＜0.05）;模型组、嘎日迪-13高、低剂量组与假手术组比较TT明显降低(P＜0.05);模型组、日迪-13高、低剂量组与假手术组比较RBC明显升高（P＜0.05）;嘎日迪-13高、低剂量组与假手术组比较HGB明显升高（P＜0.05）;其余各组大鼠于生化指标的比较，差异无统计学意义。 5、病理指标:HE染色观察大鼠心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏，各组细胞形态正常，排列整齐，结构清晰，未见明显病理改变。 结论:嘎日迪-13高剂量组测定血浆中乌头碱含量为2.63±0.89μg·mL-1，疗效较好，无明显生化、病理改变;嘎日迪-13低剂量组测定血浆中乌头碱含量为2.21±0.72μ g·mL-1，疗效较好，无明显生化、病理改变。表明嘎日迪-13高剂量组(0.36g·kg-1)、嘎日迪-13低剂量组(0.18 g·kg-1)的临床用药是安全的。