制药行业PDM/ERP集成环境下的GMP质量管理系统分析

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企业信息化管理中“信息孤岛”现象的出现,直接导致了制造业CIMS 系统各软件模块间的信息集成的研究高潮。作为CIMS 系统中的二个主要的子模块,PDM 与ERP 系统的集成已成大势所趋之态。无论在PDM 系统还是ERP 系统当中,物料清单(BOM)结构配置和工艺流程业务管理始终是其核心的模块和功能,这就为二者的集成提供了良好而自然的组合方式。本文在分别详细描述了PDM 系统的数据信息集成特性和ERP 系统的生产过程控制模式的基础上,通过BOM 与工艺流程的线索串接作用,系统阐述了PDM 与ERP 相结合的必要性和优势,探讨了其相互集成的具体模式,并重点分析了BOM 模型在集成模式中的核心地位,提出了一个基于BOM 结构模型和工艺流程控制过程的PDM/ERP 企业集成解决方案。制药企业作为制造业中的一种主要的生产模式,其最大的特性就是必须对其生产的所有药品进行有效的GMP 生产过程质量控制,这是制药企业赖以存在的生命线。本文在描述了GMP 管理系统的基本概念、理论来源以及制药行业质量软件体系结构之后,详细分析了适应于制药行业的PDM 数据管理模型、ERP生产过程模型以及GMP 质量规范模型,并有效地结合三者在数据和流程上的一致性,在制造业PDM/ERP 企业集成解决方案的基础上,提出了一个适用于医药行业PDM/ERP 集成环境的GMP 生产过程质量管理系统模型,阐述了工艺流程在集成模型中的核心地位,并对该模型进行了细致的需求分析、系统分析和业务流程分析。本文随后采用PowerDesigner9.5建模工具对系统进行了详细的概念和物理数据库建模,同时也利用UML 面向对象建模工具Rational Rose 2003 对系统进行了用例分析、交互分析和状态分析,并采用软件开发工具PowerBuilder8.0.3和Sybase11.5 数据库对该集成模型系统进行了具体的软件开发与实现,通过在
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