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目的:系统评价伐尼克兰相对于安慰剂、尼古丁替代疗法或安非他酮的长期戒烟效果及安全性。方法:系统检索截至2011年3月份之前在以下数据库的所有符合条件的文献:MEDLINE(OVID)(1946-2011年3月)、Cochrane随机试验注册中心(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、Web of Science SCI(TS)、EMBASE(1966-2011年3月)和CNKI。同时手工检索参考文献和引文。纳入随机对照试验和类随机对照试验,同时干预组和对照组分别至少随访12个月的研究。对纳入文献采用Stata进行Meta分析。结果:检索收集到文献1022篇,剔除不符合要求文献1012篇,最终纳入了10项研究,共包括6375例吸烟者。伐尼克兰12个月的连续戒烟率OR为2.64(95%CI:2.08-3.36)。亚组分析的结果显示:相对于伐尼克兰未经滴定的研究来说,伐尼克兰经滴定到1mg,每天两次的研究发现的戒烟效果相对要差(RR,2.45vs.2.64),且两组研究之间并没有显著的异质性(p=0.338)。同时伐尼克兰对慢性阻塞性肺部疾病的患者的戒烟疗效(RR,3.33,95%CI:1.88to5.89)似乎要比对心血管疾病患者(RR,2.64,95%CI:1..72to4.05)以及对健康吸烟者(RR,2.52,95%CI:2.09to3.03)的戒烟效果均要明显;同时未包含亚洲人群的研究发现的戒烟效果要好于包含了亚洲人群的研究发现的戒烟效果(RR,2.98vs.1.94),年老者好于年轻者(RR,2.87vs.2.52),男性好于女性(RR,2.98vs.1.94)。与安慰剂相比,伐尼克兰(1mg BID)在第12个月最常发生的5种一般性不良反应包括:呕吐(RR,3.75;95%CI:2.25to6.27;12==0.0%,异质性检验的P值为0.515),恶心(RR,3.14;95%CI:2.70to3.66;I2=0.0%,异质性检验的P值为0.787),多梦(RR,2.78;95%CI:2.07to3.73;I2=21.9%,异质性检验的P值为0.255),便秘(RR,2.27;95%CI:1.47to3.49;I2=40.9%,异质性检验的P值为0.118),和味觉障碍(RR,2.20;95%CI:1.44to3.37;I2=0.0%,异质性检验的P值为0.450)。同时,服用伐尼克兰(1mg BID)发生精神相关性疾病的概率并没有显著高于安慰剂对照组(RR,1.45,95%CI:0.90to2.32;I2=0.0%,异质性检验的P值为0.845)。结论:基于现有的证据,伐尼克兰相对于安慰剂对照,前者12个月的戒烟效果明显强于后者。然而,由于本研究在设计分析过程中还存在一些不足之处,故以后需要更多、更高质量的研究来证实是否伐尼克兰真的增加精神疾病的发病率。同时,患有精神疾病的患者应该慎重服用伐尼克兰来戒烟。