眼干燥症(ophthalmoxerosis)又称干眼症，是最常见的眼科疾病之一，发病率约为10％～30％。随着电脑和空调的普及、角膜接触镜的佩戴、角膜屈光手术的盛行、环境污染等因素的影响，眼干燥症的发病率每年增加约10％，而且呈年轻化趋势。眼干燥症延误治疗可形成角膜结膜瘢痕，严重者导致角膜混浊而失明。这就要求人们在增强自我保眼意识的同时，大力开发安全有效的预防、治疗眼干燥症的新型药物。 海藻糖(trehalose)是一种化学结构稳定、无毒副作用的非还原性双糖，具有独特的生物学特性。国外研究发现海藻糖可有效降低角膜上皮细胞在干燥环境中的死亡率，保护角膜组织，尤其是角膜上皮和内皮细胞；海藻糖是一种更有效的预防、治疗眼干燥症的潜能药物，并可长期连续使用。但目前药用海藻糖及其制剂尚未在国、内外上市。 玻璃酸钠(sodium hyaluronate，SH)是一种广泛存在于动物组织细胞间质中的黏多糖。现已公认，SH是目前眼用制剂中最好的媒介，既可增加药物的生物利用度，又可减轻药物对眼的刺激，降低制剂中防腐剂的不良反应，促进角膜损伤的愈合，迅速缓解眼部不适症状，而且在治疗眼干燥症方面具有良好的临床效果，尤其适用于伴有眼干燥症的角膜上皮损伤。 本研究首次开发国内外尚未上市的海藻糖药用原料，研制用于预防、治疗眼干燥症的、含有SH的海藻糖滴眼液，预测本滴眼液治疗眼干燥症疗效会更好。本研究取得的主要成果和结论如下。 (1)建立了从活性干酵母中提取和纯化海藻糖的制备工艺，确定了其最佳的工艺条件。通过质量研究和稳定性考察结果，拟定了原料药的质量标准。 (2)确定除去干扰海藻糖含量测定的SH的最佳条件。建立了含SH海藻糖滴眼液的蒽酮-硫酸比色法和高效液相色谱(HPLC)法的含量测定方法。