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目的:观察评价在西医常规治疗方案基础上加用针刺联合二陈汤合三子养亲汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的临床疗效。方法:采用前瞻性队列研究方法,纳入符合痰浊阻肺证型AECOPD患者,依据所就诊医疗机构分组,广州中医药大学第一附属医院呼吸科患者作为针药组,广州医科大学附属第一医院呼吸科的作为对照组。对照组患者施用西医常规治疗;针药组患者在西医常规治疗基础上加用针刺双侧太渊、曲池、膻中、足三里、丰隆,联合二陈汤合三子养亲汤加减。主要评价指标为治疗前后中医证候积分,次要评价指标为住院天数、治疗总有效率,治疗前后mMRC评分、哮鸣音评分比较,动脉血气氧和指数与二氧化碳分压(PaCO2)比较,以及治疗前后生命体征、肝肾功能等安全性比较。结果:1最终纳入并完成临床试验的患者共67人,其中针药组33人,对照组34人,两组在年龄、性别、身高、体重、吸烟与咳喘病史、肺功能、稳定期用药方面无统计学差异,具有可比性。2主要疗效指标方面,两组治疗后中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.05),且针药组在咳嗽、咳痰、纳差、腹胀及总中医证候积分方面改善程度较对照组大(P<0.05)。次要指标方面,针药组治疗显效17例、有效16例,对照组有效29例、无效5例,针药组总有效率优于对照组(P<0.01)。两组患者治疗后mMRC评分均明显降低(P<0.05),但组间比较无统计学差异。两组患者治疗后肺部哮鸣音评分均较治疗前明显降低(P<0.05),但组间比较无统计学差异。两组患者住院天数间无显著差异。治疗后两组患者的动脉氧和指数、PaCO2均较治疗前明显改善(P<0.05),而WBC、Neu%、us-CRP、PCT则较治疗前仅有下降趋势,但尚未有统计学差异。3安全性评价方面,两组患者治疗前、后的生命体征、肝功能、肾功能均在正常范围,其中治疗后呼吸频率、心率两组均较治疗前下降,收缩压、舒张压方面对照组治疗后较治疗组明显下降(P<0.05)且在正常范围。结论:本临床研究初步表明,针刺治疗联合二陈汤合三子养亲汤加减方内服,比较西医常规治疗能有效改善痰浊阻肺证AECOPD患者临床症状,且在改善AECOPD患者咳嗽、胃纳、腹胀方面有优势,因而更有助于提升患者生活质量。同时该治疗方案也有助于改善AECOPD患者呼吸衰竭病情。本研究同时表明,该针药结合方案临床安全性良好,对患者生命体征、肝肾功能方面无不良反应。