【摘 要】
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抗腮腺炎注射剂是我国早期开发的中药注射剂之一 由忍冬藤经水提醇沉工艺制成 对流行性腮腺炎具有确切的疗效 其指纹图谱的研究是国家科技攻关项目 中药注射剂指纹图谱专项课
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抗腮腺炎注射剂是我国早期开发的中药注射剂之一 由忍冬藤经水提醇沉工艺制成 对流行性腮腺炎具有确切的疗效 其指纹图谱的研究是国家科技攻关项目 中药注射剂指纹图谱专项课题 之一 本课题对抗腮腺炎注射剂指纹图谱及忍冬藤注射剂的制剂工艺进行了研究1 根据 中药注射剂指纹图谱研究的技术要求 暂行 和 中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南 试行 研究并建立了抗腮腺炎注射剂药材 中间体及成品的 HPLC 指纹图谱2 建立了忍冬藤药材中绿原酸 咖啡酸的 HPLC 测定方法 对十三批不同产地药材进行了考察 为忍冬藤注射剂的制剂工艺研究和质量控制打下了基础3 通过正交实验对忍冬藤的提取工艺进行了优选 确定其最佳提取工艺为 70%乙醇回流提取2次 每次1h 溶剂量为8倍4 对忍冬藤提取液的大孔树脂纯化工艺进行了研究 确定其有关工艺参数为 树脂径高比为1/9 上样液浓度为1.0g/ml 上样液体积为1BV 吸附速度为0.5ml/min 水洗脱体积为3BV 洗脱剂为50 乙醇 用量为6BV 洗脱速度为2.0ml/min5 对忍冬藤注射剂成型工艺中pH 值及活性炭用量对成品质量影响进行了考察 确定注射剂的pH值为6.0 活性炭用量为0.1%6 对抗腮腺注射剂及忍冬藤注射剂中有效成分含量与指纹图谱进行了比较 证明改进工艺后注射剂中强极性杂质成分被去除 而有效成分得到了一定程度的富集与纯化 改进后的工艺可行
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