新型全自动红细胞渗透脆性分析仪性能研究及在地中海贫血筛查中的应用

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目的应用新型全自动红细胞渗透脆性分析仪RA-800(散射比浊法)进行红细胞脆性实验(erythrocyte fragility test,EFT)检测,验证其对地中海贫血筛查的临床性能,及此方法检测EFT联合平均红细胞体积(Mean corpuscular volume,MCV)、平均红细胞血红蛋白量(Mean corpuscular hemoglobin,MCH)和血红蛋白(hemoglobin,Hb)电泳等初筛指标筛查地中海贫血的价值。方法以深圳市罗湖区人民医院行孕检疑似地中海贫血人员100例为研究对象,以基因检测结果为金标准,用新型全自动红细胞渗透脆性分析仪RA-800与临床实验室现用的科方EFT检测试剂盒(直接比色法)组成的检测系统结果进行比较。以罗湖区人民医院接收的220例确诊为地中海贫血患者作为观察组,同期220例健康体检者作为对照组。对其血液进行MCV、MCH、Hb电泳试验、EFT检测,并对各指标单一筛查和联合筛查灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确率进行分析比较。结果RA-800散射比浊法筛查地贫的灵敏度、特异度、正确率分别为66.67%、92.86%、85.00%,科方直接比色法对应结果分别为76.67%、81.43%、80.00%。两种方法对地贫的筛查Kappa检验值为0.558,结论为一致性中等,ROC曲线(receiver operating characteristic curve,ROC curve)表明两者对地贫的诊断价值都具有诊断意义。观察组MCV、MCH、Hb电泳、EFT和四项联合筛查检测阳性率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),四项联合筛查检测灵敏度、准确性和阴性预测值均高于MCV、MCH、Hb电泳、EFT单一筛查,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论新型红细胞渗透脆性分析仪RA-800适用于地中海贫血筛查,性能指标符合临床要求,并且MCV、MCH、Hb电泳、EFT各指标联合筛查可优势互补有效提高地中海贫血阳性检出率和诊断准确率。图1表4参28
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