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本评价将按照Cochrane评价员手册的要求,对目前应用较普遍的免疫抑制剂(主要包括激素、骁悉、环孢素、环磷酰胺、硫唑嘌呤)治疗IgA肾病方面的所有RCT研究进行综合分析和处理,从而评价免疫抑制剂的疗效,为临床医生提供可靠的循证医学证据。
研究材料与方法:检索MEDLINE(1968-2005),EMBASE(1968-2005)作为已发表国外文献的主要来源;检索中文数据库:CBMdisc(中国生物医学文献数据库1978-2005),CMCC(中国生物医学期刊文献数据库1994-2005);VIP(中文科技期刊全文数据库1994-2005)作为国内文献来源;二次文献数据库主要检索:theCochraneLibrary(2005,tissue3):TheCochraneCentralRegisterofControlledTrials(CENTRAL),TheNationalResearchRegister,Healthtechnologyassessmentdatabase(HTA)。查阅所有检出论文的参考文献作为补充性研究。检索有关免疫抑制剂治疗IgA肾病的前瞻性随机对照临床试验,观察指标为24小时尿蛋白排出量。根据一定的入选和排除标准进行筛选,提取合格文献,并对其进行方法学质量评价。提取纳入试验中治疗组与对照组随访截尾时间24小时尿蛋白排出量,运用Meta分析的方法进行综合定量评价,并行敏感性分析,根据治疗组和对照组的用药种类不同进行亚组分析。
研究结果:
通过在各个数据库中检索,共筛选出16篇文献符合入选标准,总病例数709例。其中激素治疗组9篇,细胞毒药物治疗组3篇,骁悉治疗组4篇。各研究的方法学质量不高,完全满足4条质量评价标准的、评分达A级的仅有3个研究,部分满足评价标准、评分为B级的也仅4个研究,而一半以上的研究基本未提及4项方法学指标,存在偏倚的可能性较大,可能影响系统评价的论证强度。
Meta分析综合检验结果认为:单用激素治疗IgA肾病与支持治疗相比,其治疗有效,随访截尾时间蛋白尿明显减少(WMD值-0.54),且合用其他药物如细胞毒药物、抗凝抗血小板药物治疗IgA肾病也有明显疗效(WMD值-0.67)。细胞毒药物与支持治疗比较,有明显减少尿蛋白的疗效(WMD值-0.79),并且合用激素亦能达到减少尿蛋白的疗效(WMD值-0.88)。骁悉与对照组比较,随访截尾时间蛋白尿明显减少(WMD值-0.87),纳入研究间异质性较大,敏感性分析显示结果的稳健性低,还需要更多的大规模设计良好的前瞻性随机对照临床试验进行验证。
研究结论:
1.单用糖皮质激素或合用细胞毒药物、抗血小板药物治疗蛋白尿>1g/d的IgA肾病,疗效优于支持治疗,可以显著减少蛋白尿。
2.细胞毒药物治疗蛋白尿>1g/d的IgA肾病,疗效优于支持治疗,能显著减少蛋白尿。
3.MMF治疗病理分期Lee氏Ⅱ-Ⅴ级的IgA肾病疗效显著,能够显著减少随访截尾时间蛋白尿排出。