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目的:回顾性分析初始Ⅳ期乳腺癌患者临床病理特征及治疗相关信息,筛选出影响患者生存的独立预后因素,建立直观、简洁、便利的列线图预后模型,为初始Ⅳ期乳腺癌患者提供个体化治疗策略提供帮助。方法:研究对象为自2003年1月1日到2019年1月1日,就诊于中国医科大学附属第一医院肿瘤内科的初始Ⅳ期乳腺癌患者,共216例。依据入排标准,共筛选出符合条件的204例初始Ⅳ期乳腺癌患者。回顾性收集这204例患者的临床病理资料,包括确诊时的年龄、体重指数(BMI)、月经状态、ECOG体能状况评分、病理类型、ER、PR、HER2、分子分型、远处转移情况及治疗情况。应用Kaplan-Meier法确定临床病理参数与总生存期(overall survival,OS)的关系。基于Cox风险比例回归模型进行单因素及多因素分析的结果,构建列线图并进行内部验证,用一致性指数(Harrell’s concordance index,C-index)用来衡量本预测模型的准确度及可靠度。通过列线图1年、3年5年的校准模型,比较分析预测生存概率值与实际生存概率值,以此评估本列线图模型的预测精准程度。根据p值<0.05,即为有意义的影响预后因素。时间依赖性ROC曲线(the time-dependent receiver operating characteristic(ROC)curve),评估该预后模型的有效性。决策曲线(Decision Curve Analysis,DCA)计算在不同Pt值下,初始Ⅳ期乳腺癌患者的预后在不同临床病理组织学特征的影响下所能获得的净获益,以便更直观准确地显示该列线图预后模型的临床应用价值。根据列线图所示的总分值,取中位数为分界点,划分高风险组、低风险组,运用Kaplan-Meier法对两组人群的OS进行生存分析。结果:截止2019年8月31日随访结束,204例患者中共发生OS事件147例(占比72.1%)。首先,对影响患者预后的单因素进行Kaplan-Meier法总生存期生存分析,结果显示:ECOG评分(p=0.002),ER状态(p=0.023),分子分型(p=0.0217),有无骨和(或)软组织转移(p=0.013),有无内脏转移(p=0.00065),内脏转移数目(p=0.021)以及是否接受手术(p=0.0002)与初始Ⅳ期乳腺癌患者OS有关(p<0.05)。其次用Cox风险比例回归模型进行单因素分析,结果示患者是否接受乳腺手术(p=0.001),分子分型(p=0.015),有无骨和(或)软组织转移(p=0.013),有无内脏转移(p=0.001),内脏转移部位数目(p=0.024),ECOG评分(p=0.038),组织学分级(p=0.01),ER状态(p=0.002)与初始Ⅳ期乳腺癌患者OS有关(p<0.05),是影响患者生存的预后因素。多因素分析示结果示:是否接受乳腺局部手术(p=0.001),分子分型(p=0.009)及内脏转移(p=0.019)为影响OS的独立预后因素。此列线图内部验证的一致性指数为0.671(95%CI 0.647-0.695),校准曲线表明本组研究在1年、3年和5年时具有良好的一致性。该时间依赖性ROC曲线的AUC值为[0.7,0.8],证实该预测模型有较高的可靠性。临床决策曲线(decision curve analysis,DCA)评估列线图对患者0S的预测作用,结果示该模型有较好的临床应用价值。根据列线图的总分值,将总分值>92.5设为高风险组,总分值<92.5设为低风险组,对两组人群进行OS生存分析,P=0.0065,证明该模型精准性和应用性较高。结论:本单中心回顾性研究单因素分析结果显示:ECOG评分,ER状态,分子分型,有无骨和(或)软组织转移,有无内脏转移,内脏转移数目以及是否接受手术是影响初始Ⅳ期乳腺癌患者预后的因素。根据多因素分析结果所得患者是否接受乳腺局部病灶手术,分子分型和内脏转移等因素所建立的针对初始Ⅳ期乳腺癌患者预后的列线图模型具有较好的准确性与实用性,将有助于患者的个体化治疗策略的选择。