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目的:研究梅奥分期中分层因素在HCCA患者预后中的作用,评价梅奥分期对预后的预测价值。梅奥分期和AJCC的TNM分期系统(第七版)对肝门胆管癌患者生存期的预测价值进行对比研究。方法:收集青岛大学附属医院在2004-02-01至2013-01-01期间治疗的可进行梅奥分期的335例肝门胆管癌患者的临床资料。所有病例随访至2016年9月30日。根据患者的各种临床资料,通过入选标准,对收入本研究的病例进行核对,符合排除标准的予以排除,最终确认研究对象。根据基线资料的定义,收集需要的临床数据。用于梅奥分期的资料主要通过影像学资料获得,而TNM分期的资料主要是根据手术病理结果获得。采用Kaplan-Meier生存曲线和log-rank检验的方法对各个指标进行单因素分析,得到有统计学意义的影响因素。然后将上述影响因素导入Cox回归分析,建立Cox风险比例模型,得到有统计学意义的与预后有关的独立因素。使用Kaplan-Meier生存曲线和log-rank检验分别对两种分期系统与生存期的关系进行相关性分析,并进行系统内部的两两对比,评估分期系统内部的区分度和整体的单一趋势。使用ROC曲线对两种分期系统进行单一趋势性分析,通过其面积,比较其在HCCA患者预后中的评估能力。结果:至2016年9月30日,共283例患者死亡,40例无随访资料或拒绝参加此研究,12例患者删失,删失比例4.1%。中位生存期为12.4个月,1年、2年、3年生存率分别为(51.9±2.9)%,(21.1±2.5)%、(12.6±1.9)%。单因素分析中,认为肿瘤最大直径>3cm(P<0.001)、白蛋白≥35g/L(P<0.001)、肿瘤转移(P<0.001)、淋巴结转移(P<0.001)、治疗方式(P<0.001)、前白蛋白≥200g/L(P=0.015)、ECOG评分(P<0.001)、Bismuth-Corlete分型(P<0.001)、CA19-9≥1000U/ml(P=0.003)、血管受累(P=0.037)对HCCA的预后有影响。通过COX回归分析,发现肿瘤最大直径>3cm(P=0.046)、Bismuth-Corlete分型(P<0.001)、肿瘤转移(P=0.004)、治疗方式(P<0.001)、白蛋白≥35g/L(P<0.001)、ECOG评分(<0.001)为预后的独立危险因素。根据Kaplan-Meier生存曲线变化和log-rank检验结果,显示两种分期系统均和患者生存期相关(P<0.001),分期级别越晚,预后情况越差。通过分期内部的两两对比,发现梅奥分期内部各分期之间异质性很好,优于TNM分期。对两种系统的预后评估能力进行单一趋势性分析,发现梅奥分期ROC曲线下的面积最大(AUC=0.587),优于TNM分期(AUC=0.501)。结论:基于单中心小样本研究,梅奥分期可用于术前患者预后评估,预测价值优于TNM分期,可以提供较好的分层能力。梅奥分期中的肿瘤转移、肿瘤最大直径>3cm和ECOG评分是影响预后的独立因素,而CA19-9≥1000U/ml是否可以作为3期的评估指标,需要进一步的研究。根治性手术切除和提高患者术前白蛋白水平,可明显提高患者预后的生存期。