一、研究目的和意义:近年来,非哺乳期乳腺炎发病率呈不断上升趋势,但该病病因不明,溃后期窦道迁延难愈,治疗困难,西医以手术切除为主,溃后期常用银离子敷料等换药治疗。中医采用中医药内外合治治疗本病,具有特色和优势,对溃后期疗效更为突出,祛腐生肌法为中医外科治疗慢性创面的常用方法,代表药物有拔毒生肌散、九一丹、红升丹等,对腐肉未脱、渗出严重,疮口下陷,久不生肌等症有良好疗效,溃疡油是中日友好医院院内制剂,主要应用于各种创面的愈合期,对生肌收口具有良好的促进作用,本研究将通过对中医祛腐生肌法配合中药口服治疗非哺乳期乳腺炎患者溃后期病变的临床疗效进行观察,评价祛腐生肌法治疗本病的疗效和安全性,为本病提供有效的治疗方法,解决临床难题。二、研究方法:选取中日友好医院中医外科非哺乳期乳腺炎溃后期患者共60例,由SPASS 20.0产生随机数字表,按1:1比例匹配,每组各30例,分为祛腐生肌法治疗组和西医银离子敷料换药对照组二组,治疗组给以拔毒生肌散合溃疡油换药加中药“非哺乳期乳腺炎二号方”口服治疗,对照组以银离子抗菌敷料换药加中药“非哺乳期乳腺炎二号方”口服治疗,“非哺乳期乳腺炎二号方”为导师治疗非哺乳期乳腺炎经验方,主要组成为金银花、公英、白芷、当归、薏仁、天花粉、元参、生黄芪、皂角刺、陈皮、赤芍、生甘草,两组治疗疗程均为12周。以距就诊时间最近的溃口作为观察对象,使用探针探测其深度,应用外科创面测量尺测量其所在肿块直径、疮口大小,记录两组治疗前后乳房肿块大小变化(cm2);窦道深度(cm);疮口大小(cm2);创面渗出物评分;创面肉芽评分;VAS疼痛评分;泌乳素、乳腺彩超等变化;以及疮疡愈合时间(周)。治疗结束后随访3个月,观察复发率及不良反应。数据结果采用SPASS20.0统计软件进行分析。三、研究结果:1.60例患者中,男性患者1例,女性59例;年龄14～54岁,发病年龄中位数为34岁,30～40岁之间者占58.3%;无生育史11例,占18.3%,有生育史49例,占81.7%;患侧无哺乳史21例,占35%,有哺乳史者占65%,在断奶后(7～120)个月发病,平均为(38.97±28.67)个月发病;有乳房外伤史者8例,有乳头凹陷35例,58.3%,乳头溢液34例,占56.7%;首次发病者45例,占75%,属于复发患者的15例,占25%;有非哺乳期乳腺炎家族史者1例;长期服用卡马西平者1例,氨磺必利1例,余56例均无长期用药史。2.60例患者在乳房脓肿破溃后均伴有乳房肿块,其中单象限发病12例,2个象限者18例,3个象限者11例,4个象限均发病者3例,双侧同时发病3例;有乳房疼痛者47例,占78.3%,疼痛评分在1-5之间,平均值为2.05±0.18.3.两组患者在发病年龄、发病象限数目、首诊时破溃时长短、肿块大小、溃口面积方面进行统计学比较,均无明显差异(P>0.05)治疗组痊愈25例,占93.3%,显效2例,占6.7%,平均愈合时间为(7.3±0.16)周,对照组痊愈23例,占76.7%,显效3例,占5%,好转4例,占6.7%,平均愈合时间为(9.6±0.77)周,二者存在统计学差异(P<0.05)。此外,两组在溃口面积变化、创面分泌物评分、创面肉芽情况评分、VAS疼痛评分变化亦有统计学差异(P<0.05),乳房外观评分、局部肿块直径变化上无差异(P>0.05)。4.治疗期间两组均无出现肝肾功能异常者,1例患者在用药期间出现疑似过敏症状,症状积分为1分。5.经随访,两组患者各有1例复发,二者无统计学差异。四、结论:应用拔毒生肌散加溃疡油换药治疗非哺乳期乳腺炎溃后期可促进伤口愈合,减轻乳房疼痛,缩短愈合时间,是有效可行的治疗方法;应用于乳房溃口时具有临床安全性。