现今生活中,由于器官移植手术、广谱抗生素、激素类药物等广范的应用以及糖尿病、艾滋病等患者的增加,人体免疫功能出现了一定的损伤,使得真菌感染越来越容易,发病率逐年增高。针对真菌感染,现有的抗真菌药物大多存有肝毒性、肾毒性、易生耐药性等不足,而中药具有副作用小、来源广、价格低廉、较少出现耐药性等天然优势。因此,中药抗真菌药物的研发成为近些年的研究热点,随着研究的深入,发现中药抗真菌药物研发其实也存在一些问题,包括:研究内容零散、广泛,整体研究缺乏主线引导,众多实验结果无法进行横向比较,且重复的研究较多,抗真菌中药抑菌机理的研究深度不够,评价指标及评价体系不完善,大多数研究成果未作为药物上市及未有效地转化为生产力等。脚气、体癣是临床上较为常见的浅部真菌病,染上浅部真菌病对患者的日常生活造成巨大影响,且其具有难预防、易感染、发病率高、易复发等特点。在民族药资源调查中我们发现,贵州黔东南地区的侗族使用紫花地丁治疗脚气、体癣疗效显著,且应用于临床已有十多年的时间。但是,关于紫花地丁抗真菌的主要成分,提取工艺及剂型的选择,作用机理等没有人对其进行系统的研究,在前期实验研究中我们通过DNA条形码鉴定技术发现,在贵州黔东南地区采到的紫花地丁常混有长萼堇菜,二者通过外观形态鉴别可以做出基本的区分,但是,可能是由于当地生长环境的影响,二者的外观形态有变异现象产生,偶有混杂情况发生,导致植物无法准确的区分,急需要寻找比DNA条形码鉴定技术更快速、简便的鉴别方式,区分出混杂在紫花地丁中的长萼堇菜,为保证药用来源准确提供依据。本文针对以上提出的问题,采用荧光鉴别、薄层色谱鉴别和红外光谱鉴别对紫花地丁和长萼堇菜进行鉴别;结合前期的研究基础、查阅文献资料及实验验证,选择秦皮乙素作为紫花地丁抗真菌作用提取工艺的优化指标;通过查阅文献及实验验证,选择酊剂作为紫花地丁抗真菌药物的目标剂型,并对紫花地丁酊剂进行质量考察和安全性评价;搜集侗医传统用药及酊剂用药的临床数据,比较二者的临床疗效。本论文的主要研究结果如下:（1）紫花地丁和长萼堇菜荧光鉴别结果:两者的水提物和50%醇提物在紫外灯365 nm下观察有明显的差异,紫花地丁提取液的斑点均为亮蓝色,长萼堇菜提取液的斑点颜色较紫花地丁斑点颜色稍暗些;薄层色谱鉴别结果:紫花地丁和长萼堇菜薄层鉴别的最优条件:展开剂条件:甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:3:1）的上层溶液,在紫外灯365 nm下检视,紫花地丁比移值最小的红色斑点,Rf值为0.23,长萼堇菜比移值最小的红色斑点,Rf值为0.26,由此可鉴别出紫花地丁和长萼堇菜;红外光谱鉴别结果:紫花地丁与长萼堇菜的50%醇提物及石油醚萃取部位、氯仿萃取部位、乙酸乙酯萃取部位均有峰形、峰位置、峰强度方面的差异,其中,紫花地丁乙酸乙酯萃取部位的二阶导数红外光谱最强峰的出峰位置在1467 cm-1处,而长萼堇菜样品的最强峰出峰位置在1384 cm-1处,差异最明显,由此可鉴别紫花地丁和长萼堇菜。（2）通过单因素筛选及正交实验,以秦皮乙素得率为筛选指标,得到紫花地丁提取工艺最佳条件为:乙醇浓度为50%、料液比为1:15,提取时间是180 min,提取次数2次。（3）前期通过扫描电镜对紫花地丁提取物作用于红色毛癣菌后,红色毛癣菌的外观形态变化进行了研究,在此基础上,通过透射电镜,在细胞水平上,探讨紫花地丁抗红色毛癣菌的作用机理,观察紫花地丁提取物作用于红色毛癣菌后,红色毛癣菌细胞结构的变化,发现红色毛癣菌细胞壁厚度增加,细胞壁轮廓出现透明化,然后细胞壁变得粗糙,细胞基质变淡,细胞内基质出现空泡化,最后,细胞壁、细胞膜破裂,细胞死亡,由此可知,紫花地丁抗真菌的药理作用可能是通过破坏细胞壁和细胞膜来实现的;不同浓度紫花地丁提取物作用于红色毛癣菌后,麦角甾醇含量分别为:低剂量组为0.0038μg/μL、中剂量组为0.0032 μg/μL、高剂量组为0.0023μg/μL,生长对照组的麦角甾醇含量为0.0082μg/μL,相对于生长剂量组,低、中、高剂量组中麦角甾醇的含量均极显著的减少（P<0.01）,说明紫花地丁提取物能够通过影响红色毛癣菌中麦角甾醇的生物合成途径而起到抗真菌的作用;不同浓度梯度的紫花地丁提取物溶液,均可使红色毛癣菌中角鲨烯环氧化酶、β-（1,3）-D-葡聚糖合成酶和琥珀酸脱氢酶的活性降低,且随着紫花地丁提取物溶液浓度的升高,三种酶的活性显著降低;紫花地丁抗真菌作用可能是多靶点的作用机制,包括:通过降低角鲨烯环氧化酶的活性,导致红色毛癣菌麦角甾醇不能正常合成;红色毛癣菌中β-（1,3）-D-葡聚糖合成酶的活性降低会直接导致细胞壁上的葡聚糖合成受阻,真菌细胞内渗透压不稳定,达到抑菌、杀菌的效果;通过抑制琥珀酸脱氢酶的活性,影响呼吸链电子传递系统,干扰红色毛癣菌的呼吸作用,阻碍能量的代谢,抑制红色毛癣菌的生长,导致其死亡。（4）通过文献查阅及前期实验筛选比较,选择中药传统剂型酊剂作为目标剂型,选择稀释法制备酊剂,以最优提取条件对紫花地丁进行提取,制备得到的酊剂浓度为12.5 mg/mL（MIC浓度）。制备的紫花地丁酊剂外观颜色为棕褐色,澄清,有清香味及乙醇的气味。乙醇含量符合《中国药典》（2015年）酊剂项下的有关规定,紫花地丁酊剂1mL相当于原生药52 mg（紫花地丁提取物浸膏得率为24%）,测得秦皮乙素含量为1.405 mg/g;紫花地丁酊剂对正常实验组及破损实验组豚鼠皮肤的无刺激性,紫花地丁酊剂对大鼠皮肤无致敏性,实验过程中,豚鼠及大鼠的的体重、精神、饮食及皮肤黏膜等,均未见异常改变,说明紫花地丁酊剂是一种安全的外用剂型;临床疗效结果显示,紫花地丁酊剂的治愈率为48.39%,第一组（侗医传统用药）的治愈率为42.86%,优化后的紫花地丁酊剂的疗效要优于第一组（侗医传统用药）的疗效。