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目的:本课题运用自拟柔肝醒脾汤(炒白芍30g;柴胡、党参、炒白术、茯苓、茯神、陈皮、焦山楂、神曲、炒枳壳、郁金各10g;砂仁后下5g;合欢花后下20g;炙甘草6g)联合西药雷贝拉唑钠肠溶胶囊、枸橼酸莫沙必利片、氟哌噻吨美利曲辛片治疗功能性消化不良(FD).伴焦虑抑郁状态,观察临床疗效及增效降低临床复发率的作用,为临床探索该病提供新思路新方法。方法:选取2014年1月至2015年6月期间于泰州市中医院门诊就诊和住院治疗的肝郁脾虚型FD伴焦虑抑郁状态的患者95例,用简单随机分组的方法,中药+西药的治疗组为50例,单纯西药治疗对照组45例。对照组予雷贝拉唑钠肠溶胶囊20mg,每日1次,早饭前口服;枸橼酸莫沙必利片5mg,每日3次,每次饭前口服;氟哌噻吨美利曲辛片1片,每日两片、早中各一片。治疗组在对照组的基础上,加用柔肝醒脾汤为基础方加味,中药汤剂均由本院中药房提供,统一机煎,每日2次,每次1袋,200ml/袋。总疗程为4周,疗程结束后随访3个月,观察两组患者治疗前后中医症状、HAMA、HAMD评分变化及复发率情况。结果:1、中医症候疗效:治疗组总有效率94%,对照组总有效率77.8%,提示治疗组总疗效率高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后中医症状总积分有显著统计学意义(P<0.05)。而中医症状单项积分中,治疗组在改善胃脘胀满、饮食减少、胃脘疼痛、嗳气反酸、神疲乏力、便溏不爽方面明显优于对照组(P<0.01),在改善烦躁易怒、失眠多梦方面优于对照组(P<0.05)。2、HAMA和HAMD评分比较:治疗后两组比较治疗组HAMD评分和HAMA评分均显著低于对照组,提示治疗组优于对照组。3、复发率比较:治疗组复发率为10.6%,对照组复发率为37.1%,结果提示对照组复发率明显高于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.005)。结论:柔肝醒脾汤加减联合治疗FD伴焦虑抑郁,治疗组总有效率明显高于单纯西药对照组,有效改善或消除了患者中医临床症状,明显降低HAMA和HAMD的评分,有效改善患者的精神状态,提高了其生活质量,且复发率明显低于对照单纯西药组,充分说明了本方案疗效确切,且安全可靠,具有良好的临床应用前景。