【摘 要】
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目的:对降粘胶囊中丹参、葛根、黄芪、三七等药材进行定性鉴别和含量测定;以便科学地评价药材质量。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,应用现代制药技术,对制剂的制
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目的:对降粘胶囊中丹参、葛根、黄芪、三七等药材进行定性鉴别和含量测定;以便科学地评价药材质量。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,应用现代制药技术,对制剂的制备工艺等进行系统研究。建立降粘胶囊含量测定方法,有效的控制药品质量。方法:采用薄层色谱法,对药材中所含成分丹参酮ⅡA、三七皂苷、葛根素等成分进行鉴别;用高效液相色谱法对丹参中丹参酮ⅡA、丹酚酸B进行含量测定;工艺路线,采用单因素考察的方法,进行醇提、水提,加醇、水的量,提取时间及提取次数的工艺研究;并以丹参酮ⅡA、丹酚酸B为指标衡量其工艺的优劣。对浓缩、干燥工艺进行考察。结果:1.薄层鉴别,优选出较理想的展开剂、显色剂,分离效果好,薄层斑点清晰。2.含量测定,测得丹参药材中丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量均符合药典规定。3.制备工艺,部分药材用10倍量80%醇提取1.5小时,再用10倍量50%醇提1.5小时,药渣加剩余药材用8倍量水提取3次,每次1小时;结果制剂中丹参酮ⅡA含量为0.037%,丹酚酸B为0.57%。结论:药材的定性鉴别、含量均符合药典规定。制定了降粘胶囊的制备工艺;建立的分析方法快速、简便、重复性好、结果准确可靠,可用于降粘胶囊的质量控制。
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