目的：1.通过现代文献研究,总结针灸治疗围绝经期失眠的治法选穴规律,并对国内临床对照试验进行系统评价及meta分析,为针灸治疗围绝经期失眠提供循证医学证据。2.通过临床随机对照试验,评价针刺结合皮内针治疗围绝经期失眠的有效性、安全性,以及对围绝经期患者生活质量的影响。方法：1.针灸治疗围绝经期失眠的现代文献研究计算机检索包括中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普全文数据库(VIP)、中国生物物医学文献数据库(CBM)等国内大型数据库。主要中文检索词：针灸、经络、经穴、穴位、腧穴、针、针刺、电针、体针、手针、头针、头皮针、腹针、灸、耳针、耳穴、耳压、埋肠线、穴位埋线、穴位贴敷、穴位敷贴、穴位贴药、穴位敷药、拔罐、火罐、放血、刺血、刺络、穴位注药、穴注、穴位注射、围绝经期、更年期、更年期综合征、绝经前后、经断前后、失眠、不寐、不得眠、不得卧、目不瞑、睡眠、睡眠障碍等。检索式：通过主题词、标题、关键词、自由词检索,并由OR、AND及NOT等连接词建立逻辑检索式,检索时间截止至2014年12月31日。建立数据库,对纳入文献的取穴规律进行统计分析。在穴位规律研究的基础上,对检索的文献通过阅读标题、摘要、全文等方式纳入治疗组为纯针灸疗法,对照组为中药疗法或西药疗法的临床对照研究,对纳入的研究进行系统评价及meta分析。2.临床研究：将符合纳入标准的90例围绝经期失眠患者按1：1：1随机分为穴位针刺组、穴位假针刺组、非穴位浅刺组。穴位针刺组：取穴百会、印堂、引气归元(中脘、下脘、气海、关元),子宫、心俞、肝俞、肾俞(均为双侧取穴)。穴位常规消毒后,引气归元、子宫采用2寸管针,垂直快速拍击使针体透入患者皮肤后,去掉针管后均匀提插捻转3次,以局部酸胀得气感为度,百会、印堂采用1寸管针,轻拍入皮肤后去管调整针身,提插捻转3次,以局部酸胀得气感为度。留针30分钟后起针,留针期间引气归元行针3次,每10分钟1次。出针后,取心俞、肝俞、肾俞埋皮内针,用医用胶布(15×15mm)粘贴固定。穴位假针刺组：取穴同针刺组,穴位常规消毒后,将固定垫粘贴在穴位上,采用1寸套叠式钝头针直刺穿过固定垫刺达皮肤表面,均匀提插捻转各3次但不刺破皮肤。留针30分钟,留针期间引气归元行针3次,每10分钟1次。出针后,取心俞、肝俞、肾俞将王不留行籽,用医用胶布(15×15mm)粘贴固定。非穴位浅刺组：取穴为非穴位点,中脘旁、下脘旁、气海旁、关元旁、印堂旁：均为平各穴水平向左旁开1寸,子宫旁：平子宫穴左侧水平向左旁开1寸,右侧水平向右旁开1寸,百会旁：平百会穴水平向左旁开0.5寸；进针方法同治疗组,但针身仅刺入穴位皮肤浅层0.3cm,刺破皮肤后不行手法。出针后,取心俞、肝俞、肾俞(双侧)将王不留行籽,用医用胶布(15×15mm)粘贴固定。治疗频率为每周3次,两次治疗间隔时间≥24小时；皮内针及王不留行籽贴每周治疗2次,两次治疗间隔时间≥72小时；4周为1疗程,共治疗2个疗程。随访期为1个月。在治疗前、治疗4周、治疗8周、随访1个月的四个不同时点,通过PSQI量表、改良kupperman量表、MENQOL量表等评价手段,评价针刺结合皮内针方案治疗围绝经期失眠的近期疗效。运用统计软件SPSS18.0对数据进行统计分析,采用卡方检验、方差分析、Post Hoc tests、重复测量方差分析等统计方法,通过穴位针刺组与穴位假针刺组及非穴位浅刺组进行对照,探讨各组治疗围绝经期失眠的疗效差异。结果：1.针灸治疗围绝经期失眠的现代文献研究共检索到550篇文献,通过阅读标题、摘要及全文等筛选文献后,共纳入76篇记载有穴位的临床研究；对纳入的临床研究治疗方法频次统计依次为：单纯针灸疗法(57.9%),中医综合疗法(23.68%),中西医综合疗法(18.42%)；统计针灸疗法频次依次为：体针针刺(51.32%)、耳穴疗法(23.68%)、艾灸疗法(9.21%)、腹针疗法(7.9%)及穴位贴敷疗法(7.9%)；对所有穴位频次进行统计,使用频次居前10的穴位分别为三阴交、神门、百会、肾俞、太冲、心俞、太溪、内关、脾俞、足三里,使用频次居前10的主穴分别为三阴交、神门、百会、肾俞、四神聪、内关、心俞、关元、安眠、照海、申脉、太冲。穴位在十四经的分布依次为：膀胱经、脾经、肾经、督脉、肝经、心经、胃经、经外奇穴、任脉、心包经、胆经、大肠、三焦；在头面四肢的分布依次为：下肢、头颈、腰背、上肢、胸腹。在对纳入的76项临床研究进行筛选,最终纳入16个临床对照研究,其中对照组为中药的5个,对照组为西药的11个,共计纳入患者1434例；16项研究中14项研究对有效率进行了报道,共纳入1282例患者；其中针灸与西药对比的10项,异质性检验提示(P=0.0008,I2=68%),故采用随机效应模型；结果显示：[RR=1.20,95%CI(1.06,1.35),P=0.003],提示针灸疗法在有效率方面可能优于西药组；针灸与中药对比的4项,异质性检验提示(P=0.002,I2=80%),故采用随机效应模型；结果显示：[RR=1.13,95%CI(0.91,1.40),P=0.27,提示针灸疗法在有效率方面与中药相比可能无明显差异。6项研究对PSQI总分进行了报道,共纳入444例患者；其中针灸与西药对比的4项,异质性检验提示(P<0.00001,I2=90%),故采用随机效应模型；结果显示：[MD=-3.37,95%CI(-5.24,-1.51),P=0.0004],提示针灸疗法在改善PSQI总分方面优于西药组；针灸与中药对比的2项,异质性检验提示(P=0.36,I2=0%),故采用固定效应模型；结果显示：[MD=-4.23,95%CI(-5.13,-3.34),P<0.00001],提示针灸疗法在改善PSQI总分方面可能优于中药组。2项研究对AIS量表进行了报道,共纳入184例患者；异质性检验提示(P=0.87,I2=0%),故采用随机效应模型；结果显示：[MD=-2.26,95%CI(-3.00,-1.52),P<0.0001],提示针灸疗法在改善AIS积分方面优于西药组。2.临床研究(1)基线资料三组患者在年龄、文化程度、病程、治疗史等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗前,三组患者PSQI量表、改良kupperman量表及MENQOL量表评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2) PSQI量表评分治疗前、治疗4周、治疗8周、及随访1个月针刺组PSQI量表评分分别为：16.8±1.16、12.63±1.45、11.33±2.25、11.23±1.25,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,提示差异有统计学意义；穴位假针刺组PSQI量表评分分别为：16.37±1.92、15.3±2.58、15.27±3.25、15.06±2.83,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,提示差异有统计学意义；非穴位浅针刺组PSQI量表评分分别为：17.2±1.32、14.83±1.97、14.17±2.42、14.37±1.79,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,提示差异有统计学意义；治疗4周针刺组与穴位假针刺组及非穴位浅刺组进行组间比较,P值分别为：0.000,0.000,差异均有统计学意义,穴位假针刺组及非穴位浅刺组进行组间比较,P值分别为：0.38,差异无统计学意义；治疗8周针刺组与穴位假针刺组及非穴位浅刺组进行组间比较,P值分别为：0.000,0.000,差异均有统计学意义,穴位假针刺组及非穴位浅剌组进行组间比较,P值分别为：0.115,差异无统计学意义;随访1个月,针刺组与穴位假针刺组及非穴位浅刺组进行组间比较,P值分别为：0.000,0.000,差异均有统计学意义,穴位假针刺组及非穴位浅刺组进行组间比较,P值分别为：0.197,差异无统计学意义。(3)改良kupperman量表评分治疗前、治疗4周、治疗8周、及随访1个月针刺组改良kupperman量表评分分别为23.9±4.18、17.13±3.85、16.33±3.53、15.23±2.47,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,差异有统计学意义；穴位假针刺组改良kupperman量表评分分别为22.73±4.83、21.3±4.58、21.27±4.17、21.33±4.25,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.216,0.206,0.227,差异无统计学意义；非穴位浅刺组改良kupperman量表评分分别为22.5±4.1、18.67.3±3.74、18.2±3.93、17.37±4,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,差异有统计学意义；治疗4周,治疗8周,随访1个月,针刺组与穴位假针刺组比较,P值分别为：0.000,0.000,0.000,差异均有统计学意义；针刺组与非穴位浅刺组比较,P值分别为：0.148,0.066,0.026,前两个时点差异无统计学意义,随访1个月差异有统计学意义；非穴位浅刺组与穴位假针刺比较,P值分别为：0.014,0.003,0.000,差异均有统计学意义。(4) MENQOL量表评分在治疗前、治疗4周、治疗8周、及随访1个月针刺组MENQOL量表评分分别为85.27±15.36、59.77±13.3、41.83±9.93、48.17±11.67,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,差异有统计学意义；穴位假针刺组MENQOL量表评分分别为85.37±19.67、65.3±16.53、56.77±14.83、60.23±13.27,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,差异有统计学意义；非穴位浅刺组MENQOL量表评分分别为82.57±22.75、65.07±17.72、54.1±15.24、57.27±14.33,治疗后各时点与疗前相比,P值分别为：0.000,0.000,0.000,差异有统计学意义。治疗4周,治疗8周,随访1个月,针刺组与穴位假针刺组比较,P值分别为：0.183,0.000,0.001；针刺组与非穴位浅刺组比较,P值分别为：0.202,0.001,0.009；即针刺组与穴位假针刺组或非穴位浅刺组比较,治疗4周时差异无统计学意义,治疗8周及随访1周时差异有统计学意义；非穴位浅刺组与穴位假针刺比较,P值分别为：0.955,0.448,0.384,差异均无统计学意义。(5)有效率治疗4周,治疗8周,随访1个月,针刺组总有效率分别为：83.33%、93.33%、90.00%；假针刺组分别为：50%、46.67%、26.67%；非穴位浅刺组分别为：66.67%、60.00%、43.33%。治疗4周,治疗8周,随访1个月,针刺组与穴位假针刺组比较,P值分别为：0.004,0.000,0.000,差异均有统计学意义(P<0.0167)；针刺组与非穴位浅刺组比较,P值分别为：0.326,0.001,0.000,即治疗4周时差异无统计学意义(P>0.0167),治疗8周及随访1周时差异有统计学意义(P<0.0167)；非穴位浅刺组与穴位假针刺比较,P值分别为：0.091,0.215,0.418,差异均无统计学意义(P>0.0167)。(6)安全性治疗期间未发生严重不良反应。结论：1.现代文献研究发现：针灸治疗围绝经期失眠在遵循治病求本的基础上,体现了循经取穴、分部取穴的原则,常用腧穴为三阴交、神门、百会、肾俞、太冲、太溪、内关、心俞、脾俞、足三里；系统评价与meta分析发现针灸在治疗围绝经期失眠方面与西药或中药疗法相比可能存在一定优势,但仍需要更高质量的临床RCT支持。2.临床研究表明,针刺结合皮内针的治疗组在改善围绝经期失眠患者睡眠总体情况、围绝经期症状及围绝经期生活质量方面均有较好的疗效,且优于安慰针刺组,值得在临床中推广。