呼气末七氟烷浓度监测用于预防术中知晓的前瞻性临床研究

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目的评价呼末七氟烷浓度(ETS)监测是否能够减少全麻腔镜手术中术中知晓的发生率。同时评估ETS监测是否对术后拔管时间及术后并发症产生明显影响。方法择期全麻手术2500例,年龄18-80岁,ASAⅠ-Ⅲ级,采用前瞻性、双盲研究,随机分为2组(每组n=1250例),E组为呼末七氟烷(ETS)浓度监测组,术中控制呼末七氟烷浓度为0.7-1.3MAC,R组为常规监测组,也采用七氟烷吸入麻醉,但不控制呼末七氟烷浓度范围。两组均采用静脉麻醉诱导,静吸复合麻醉维持,两组静脉给药方案药相似。术后24-48小时内采用国际通用的针对外显记忆的调查语进行随访。至少由两名不知情的麻醉医师对可能术中知晓的病例进行术后评估。同时记录ETS浓度、七氟烷和静脉麻醉药总用量、麻醉中出现各种情况及处理方法、拔管时间、手术时间和术后并发症等。结果实际共有2532例(比原计划多出32例)病人进入临床研究,有86例被排除,E组为1219例,R组为1227例,E组有2例发生术中知晓,而R组中有14例发生术中知晓,与常规组比较,E组明显降低术中知晓的发生率(P=0.003),术中呼末七氟烷的平均浓度偏低和总用量减少(P<0.05),而静脉全麻药用量、拔管时间和术后并发症没有明显增加(P>0.05)。研究还发现,在常规组发生肯定术中知晓的病例中,女性发生术中知晓的危险性显著高于男性(OR=9.25,95%CI2.06—41.49,p<0.001)。结论本课题通过对比ETS监测和常规监测发现,控制ETS在0.7-1.3MAC能够明显降低腔镜手术术中知晓的发生率,因此监测呼末七氟烷浓度能够较好地预防术中知晓。
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