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目的:通过桂参通脉胶囊与通心络胶囊临床疗效对比,评价桂参通脉胶囊的临床药效及用药安全性。 方法:将符合纳入标准的180例西安市中医院心内科患者随机的分为试验组和对照组。试验组与对照组按3:1分配,治疗组135例,对照组45例。所有纳入病例均在西医基础治疗上配合中成药的治疗方式,治疗组给予桂参通脉胶囊,对照组给予通心络胶囊。4周为1疗程。观察治疗前后心绞痛、心电图、中医症候、中医单项症状的改善情况及硝酸甘油停减率。 结果:桂参通脉胶囊组与通心络胶囊组疗效对比:心绞痛方面:治疗组总有效率86.36%,对照组总有效率86.04%,经Riddit检验,P>0.05。心电图方面:治疗组总有效率67.42%,对照组总有效率72.10%,经Riddit检验,P>0.05。中医症候疗效:治疗组总有效率83.33%,对照组81.40%,经Riddit检验,P>0.05。中医单项症状比较:胸痛、胸闷,经t检验,P>0.05。心悸、气短、乏力、纳差,经t检验,P<0.05。硝酸甘油停减率:治疗组总有效率75%,对照组总有效率74.42%;经Riddit检验P>0.05。 结论:桂参通脉胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀证)在缓解心绞痛症状、中医证候,改善心电图及硝酸甘油停减率方面与通心络胶囊相似。在中医单项症状方面:改善胸痛、胸闷疗效与通心络胶囊相似,心悸、气短、乏力、纳差方面优于通心络胶囊。