目的:观察和研究自拟方“活血化瘀汤”治疗血瘀型慢性肾衰竭(Ⅱ期-Ⅲ期)患者的临床疗效及对相关实验室指标的影响,科学、客观的评价活血化瘀汤治疗血瘀型慢性肾衰竭的疗效及安全性。方法:1.收集血瘀型慢性肾衰竭(Ⅱ期-Ⅲ期)患者72例,随机分为试验组和对照组,每组各36例。2.用统计学方法检验两组患者的性别、年龄、病程、主要症状、肾功能等,确定两组具有可比性。3.服药方法:1)对照组:应用西医常规治疗:患者避免劳累,适度休息;血脂异常者调脂治疗、高血压患者控制血压在125-135/75-85mm Hg;针对性纠正患者水电解质紊乱及贫血,有目的性给予患者维生素及钙剂等;饮食上控制盐、脂肪及蛋白质的摄入量。有感染时予以抗感染治疗;水肿明显者予利尿消肿;对症处理心脑血管等合并病。2)试验组:在西医常规治疗基础上加用活血化瘀汤,每日一剂,水煎取汁600ml,早中晚饭后分服,各200ml。4.疗程及服药注意:各组均连续治疗12周。治疗期间按照制定方案对两组进行治疗,不得使用或配合使用其他治疗血瘀证的药物或措施。5.疗程结束后复查血常规、血电解质、肝功等,对服药安全性作出评价。结果:1筛除8例不合格病例,将最后64例病例纳入研究,其中试验组31例,对照组33例。比较两组患者的一般临床资料(性别、病程、年龄及治疗前中医证候积分)无显著性差异(P﹥0.05)。2.试验组的总有效率为83.87%,对照组总有效率为51.52%,两者比较有显著差异(P﹤0.05)。3.试验组在改善肾功能以及腰痛、面色晦暗、肌肤甲错、肢体麻木、水肿等中医临床症状方面效果优于对照组(P﹤0.05)。4.治疗前后两组患者的安全性指标对比无统计学意义(P﹥0.05)。结论:活血化瘀汤对血瘀型慢性肾衰竭患者有较好的临床疗效,能有效降低患者血肌酐、血尿素氮等实验室指标,改善患者中医临床症状,值得推广应用。